质量管理手册10.docVIP

质量管理制度 质量是企业的生命线提高产品的质量是提高企业竞争力的重要支柱市场竞争首先是质量的竞争制订和完善质量管理制度是加强质量管理提高产品质量的根本途径其具体做法如下 一、产品质量管理制度 （一）总则 第一条 目的 产品的质量决定了产品的生命力一个公司的质量管理水平决定了公司在市场中的竞争力为保证本公司质量管理工作的顺利开展并能及时发现问题迅速处理以确保及提高产品质量使之符合管理及市场的需要特制订本制度 第二条 范围 组织机能与工作职责 各项质量标准及检验规范 仪器管理 原材料质量管理 制造前后质量复查 制造过程质量管理 产成品质量管理 质量异常反应及处理 产成品出厂前的质量检验 产品质量确认 质量异常分析改善 第三条 组织机能与工作职责 本公司质量管理组织机能与工作职责见《组织机能与工作职责规定》 （二）各项质量标准及检验规范 第四条 质量标准及检验规范的范围规范包括： 原材料质量标准及检验规范 在制品质量标准及检验规范 产成品质量标准及检验规范 第五条 质量标准及检验规范的制订 1．质量标准 总经理办公室生产管理组会同质量管理部制造部营业部研发部及有关人员依据“操作规范”并参考国家标准行业标准国外标准客户需求本身制造能力以及原材料供应商水准分原材料在制品产成品填制“质量标准检验及规范制（修）订表”一式两份报总经理批准后质量管理部一份研发部一份并交有关单位凭此执行 2．质量检验规范 总经理办公室生产管理组合同质量管理部制造部营业部研发部及有关人员分原材料在制品产成品将检查项目规格质量标准检验频率检验方法及使用仪器设备等填注于“质量标准及检验规范制（修）订表”内交有关部门主管核签并且经总经理核准后分发有关部门凭此执行 第六条 质量标准及检验规范的修订 1．各项质量标准检验规范若因机械设备更新技术改进制造过程改善市场需要以及加工条件变更等因素变化时可予以修订 2．总经理办公室生产管理组每年年底前至少重新校正一次并参照以往质量实绩会同有关部门检查各规格的标准及规范的合理性予以修订 3．质量标准及检验规范修订时总经理办公室生产管理组应填“质量标准及检验规范制（修）订表”说明修订原因并交有关部门主管核签报总经理批示后方可凭此执行 （三）仪器管理 第七条 仪器校正维护计划 1．周期设定 仪器使用部门应依仪器购入时的设备资料操作说明书等资料填制 “仪器校正、维护基准表”设定定期校正维护周期作为仪器年度校正维护 计划的拟订及执行的依据 2．年度校正计划及维护计划 仪器使用部门应于每年年底依据所设订的校正维护周期填制“仪器校正计划实施表”、“仪器维护计划实施表”作为年度校正及维护计划实施的依据 第八条 校正计划的实施 表15-1 供应厂商品质记录卡 供应商： NO. 物品名称 及规格 交货 日期 P/N 交货 数量 抽检 数量 AQL 检验结果 不良分析 不良率% 备注 A W C R S 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 计 月 份 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 月份品质得分 总评价得分 1.仪器校正人员应依据“年度校正计划”进行日常校正精度校正工作并将校正结果记录于“仪器校正卡”内一式一份存于使用部门 2.仪器外部协作校正有关精密仪器每年应定期由使用单位通过质量管理部或研发部申请委托校正并填写“外部协作请修单”以确保仪器的精确度 第九条 仪器使用与保养 1．仪器使用 （1）仪器使用人进行各项检验时应依检验规范内的操作步骤操作检验后应妥善保管与保养 （2）特殊精密仪器使用部门主管应指定专人操作与负责管理非指定操作人员不得任意使用经主管核准者例外 （3）使用部门主管应负责检核各使用者的操作正确性日常保养与维护如有不当使用与操作应予以纠正 （4）各生产单位使用的仪器设备如量规由使用部门自行校正与保养由质量管理组不定期抽检 2．仪器保养 （1）仪器保养人员应依据“年度维护计划”进行保养工作并将结果记录于“仪器维护卡”内 （2）仪器外部协作修理：仪器故障保养人员基于设备技术能力不足时保养人员应填立“外协请修申请单”并呈主管核准后办理外部协