荔城区疾控中心群体性预防接种反应事件应急处置技术方案.docVIP

荔城区疾控中心群体性预防接种反应事件 应急处置技术方案 随着免疫规划工作的深入开展，疫苗针对疾病的发病率大幅度下降，人们对疫苗接种的关注重点也正逐渐由对疾病的预防效果向预防接种的安全性转移，预防接种不良反应，特别是一些群体性预防接种反应不仅直接危害人体的健康，而且一旦未能及时、妥善处理，可能会在当地产生不良社会影响，直接、间接影响当地免疫规划及其它疫苗接种工作的正常开展。 一、概述 群体性预防接种反应目前没有统一的定义，一般认为是指在预防接种人群发生多例病人的，可能与预防接种有关的医学事件。这类反应原因较为复杂，可以是心因性的、也可以是其他不良反应（含一般反应和异常反应）和事故。 本方案中群体性预防接种反应是指在某一地区开展某一种疫苗接种工作后，受种者同时或先后出现已知的一般反应的人数超过10人，或已知的异常反应、或未预料的某种反应、或事故的人数超过5人的情况。 二、监测与报告 （一）监测 1、被动监测 指接种疫苗的医务工作人员、受种者、接种单位、疫苗生产批发企业发现的（疑似）群体性预防接种反应，向区卫生行政部门和市疾控中心报告。 2、主动监测 区卫生行政部门主动到辖区内疾控机构、接种单位和疫苗生产批发企业搜索（疑似）群体性预防接种反应有关信息。 （二） 报告 1、报告内容 主要包括姓名、性别、年龄、儿童监护人姓名、住址、接种疫苗名称、剂次、接种时间、发生反应的时间和人数、主要临床特征、初步诊断和诊断单位、报告单位、报告人、报告时间等。 2、报告程序及时限 （1）发现怀疑与预防接种有关的群体性反应时，获得相关信息的责任报告单位和责任报告人应在２小时内以电话或传真等方式向区疾控中心报告，具备网络直报条件的同时进行网络直报，直报的信息由指定的区疾控中心审核后进入国家数据库。不具备网络直报条件的责任报告单位和责任报告人，应采用最快的通讯方式将《疑似预防接种异常反应报告卡》（见附件3）报区疾控中心，接到《疑似预防接种异常反应报告卡》的疾控中心，应对信息进行审核，确定真实性，2 小时内进行网络直报，同时以电话或传真等方式报告区卫生行政部门。 （2）接到报告的区卫生行政部门应当立即组织调查核实和处理，并立即逐级向区卫生行政部门报告。 （3）依据《预防接种工作规范》，发生群体性反应或者有死亡发生的，按照应急条例有关规定处理。 三、现场调查 (一) 调查的组织 群体性预防接种反应应依照应急条例的规定组织调查。当接到报告后，区卫生行政部门应立即核实，组织调查。 (二) 现场流行病学调查 1.核实报告 根据报告内容，核实出现反应者的基本情况、主要临床表现、初步诊断、疫苗接种情况、发生反应的时间和人数等，完善相关资料，做好深入调查的准备工作。 2.现场调查和收集相关资料 (1) 现场病例调查：对每例已发现病例或疑似病例进行个案流行病学调查，填写《疑似预防接种异常反应个案调查表》。主要调查内容包括:病例一般情况(年龄、性别、单位等),了解病人或死者的预防接种史、接受本次预防接种时的身体健康状况、既往疾病史、既往预防接种反应情况、免疫性疾病家族史或变态反应史，调查初次发病时间与预防接种时间的关系。通过询问、体检以及咨询病例主治医生、查阅病历记录等了解病历主要临床症状和体征,有关的实验室检查结果、已采取的治疗措施和效果等相关资料。必要时,根据病例临床表现等,采集相关标本;如病例已死亡，应建议进行尸体解剖。 调查病人或相关人员对本次预防接种相关情况的描述：受种者接种前饮食、活动情况、接种时间(尽量具体一天中某时间段) 、接种前的医护人员进行的体检询问工作开展情况、对接种医护人员相关描述、接种情况描述(疫苗的存放、注射器械的使用等)、接种部位、受种儿童当时的哭闹情况等。 近期当地疫情发生情况,是否有传染性疾病流行及其流行特征、影响地域人群范围。对照性调查相同地区、病例相同年龄段、在相同及不同接种单位（点）接受预防接种人群的异常反应发生情况。 (2) 收集预防接种相关信息 ① 疫苗：疫苗进货渠道、供货单位的资质证明、疫苗购销记录；疫苗运输条件和过程，观察目前疫苗贮存条件、疫苗储存是否正确、冰箱温度记录、冰箱是否存放其他物品、是否存有失效疫苗、疫苗送达基层接种单位前的贮存情况；接种疫苗的种类、生产单位、批号、出厂日期、有效期、来源、领取日期，同批号疫苗的感观性状。 ② 接种服务组织形式、接种现场情况、接种注射场所是否与所在医院门诊或其它感染性疾病门诊(病房)相邻、接种时间和地点、接种单位和接种人员的资质。 ③接种人员及接种门诊(点)工作人员身体健康状况、近期患病情况。 ④接种实施情况，接种部位、途径、剂次和剂量，打开的疫苗何时用完；安全注射情况、注射器材的来源、注射操作是否规范。 ⑤同批次疫苗其他受种者的反应或发病情况。