中药知识产权的保护.pptVIP

从侵权诉讼、专利审查和无效案例看中药专利申请的撰写 专利局医药生物部中药处 张伟波 E-mail:zhangweibo@sipo.gov.cn 电话提纲 专利侵权诉讼对专利文件的要求 专利审查对专利文件的要求 专利无效对专利文件的要求 专利申请需要考虑的问题 代理人问题 对策 黑龙江某药业 v.云南某制药公司 注射用血塞通（冻干）产品。 主要成分人参皂苷Rg1为标示量的25%-45%，人参皂苷Rb1为标示量的30%-40%，三七皂甙R1为标示量的5%-15%。溶剂为30%的乙醇和70%的水组成。 Z3保护范围“三七皂甙粉针剂，三七皂甙含量为50%-99.5%” Z7保护范围”皂甙类粉针剂注溶剂，由5%丙二醇、25%正丙醇和70%水组成。” 专利侵权 侵权的概念 他人在专利保护期内未经专利权人许可进行以生产经营为目的的制造、使用、销售和许诺销售、进口专利产品或专利方法所制造的产品的行为。 侵权构成要件 获得专利权 专利权保护期内 在专利保护范围 地域范围 技术范围 以生产经营为目的的制造、使用、销售和许诺销售、进口行为存在 专利权的保护范围 以授权的权利要求记载的保护范围为准的。 权利要求保护范围的解释 中心限定原则 周边限定原则 多余指定原则（法院不主动适用，原告提出请求和相应的证据为前提） 禁止反悔原则 等同替换原则 侵权判定方法 专利保护是以授权的权利要求记载的保护范围为准的。侵权判定是将被侵权物与权利要求的技术特征进行一一比较来进行的。 判决过程 黑龙江某药业请求哈尔滨市中级人民法院依法确认注射用血塞通（冻干）产品不侵犯Z3和Z7的专利权 哈尔滨市中级人民法院认定不侵权 黑龙江高级人民法院驳回上诉，维持原判。 相同侵权与具体侵权 当专利中的必要技术特征是上位概念，被控侵权技术方案采用的是下位概念，则落入专利权的保护范围。 增加技术特征的侵权 被控侵权物在利用专利权利要求中的全部必要技术特征基础上，又增加了新的技术特征，仍落入专利保护范围。 等同侵权 被控侵权物中的技术特征与专利权利要求中的相应技术特征相比，以基本相同的手段，实现基本相同的功能，产生基本相同的效果；并且，本领域普通技术人员，通过阅读该专利说明书，无需创造性劳动就能够联想的技术特征，是等同特征。相同与等同技术特征组成的技术方案，侵权。 中药复方的加减侵权 专利权人：一种治疗小儿腹泻的贴剂，丁香、肉桂、筚茇。 侵权方：一种治疗小儿腹泻的贴剂，丁香、肉桂、胡椒和五倍子。 法院终审判决侵权成立，要求侵权方停止生产，赔偿专利权人40余万元。 筚茇和胡椒都是温里药，在处方中起的作用相同，属于等同替换 在丁香、肉桂、筚茇的基础上增加五倍子技术特征，仍属于侵权。 变劣技术方案侵权 故意省略专利权利要求中的个别非必要技术特征，使其在性能和效果上均不如专利的变劣技术方案。 授权权利要求 一种治疗乳腺增生的胶囊，其特征在于它的原料处方为:艾叶200g、淫羊藿100g、柴胡100g、川楝子100g、天门冬100g和土贝母120g，制法是将上述六味，加水煎煮三次，合并煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度1.20-1.25（60℃），趁热搅拌，缓慢加入三倍量乙醇，充分搅拌均匀，静置24小时，过滤，收集滤液，残渣用70％乙醇洗涤两次，合并，滤过，与上述滤液合并，减压回收乙醇，继续减压浓缩至1.35（60℃），加干燥磷酸氢钙与淀粉（1：1）混合细粉50g，搅匀，80℃减压干燥，冷却，粉碎，加干燥硬脂酸镁细粉1.8g，混匀，加淀粉调整总量至180g，混匀，装胶囊。 侵权物 一种治疗乳腺增生病的胶囊，其特征在于制备它的有效成分原料药物为： 艾叶200g、淫羊藿100g、 柴胡100g和川楝子100g。 一种治疗乳腺增生病的滴丸，其特征在于制成它的药效成分的原料为:艾叶200g、淫羊藿100g、柴胡100g、川楝子100g、天门冬100g和土贝母120g 侵权判定对专利申请文件撰写的启示 提升保护主题 扩展保护范围 专利权要尽可能地大 可能的技术方案要包括在权利要求和说明书中 技术术语要明确定义 专利申请说明书的审查要求 CN1104896A 说明书公开一种多功能治疗外伤的药物，它是在醇类溶剂中包含（重量百分比）：虎杖０. ２～２％，两面针０. ２～２％，七叶一枝花０. ２～２％，寮刁竹０. ２～２％，毛麝香０. ２～２％，羊耳三稔０. ２～２％，金耳环０. ２～２％，有毛拐子藤根０. ２～２％，土细辛０. ２～２％，山芝麻０. ２～２％，土茯苓