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药剂学教学大纲 药剂学专业的一门主要专业课程。它是研究将药物制成剂型的配制理论、生产技术以及质量控制等内容的综合性应用技术科学。它的基本任务是研究将药物制成适宜的剂型，保证药物制剂的安全、有效和稳定，以质量优良的药剂满足医疗卫生的需要。 通过本课程的学习，培养学生具有剂型与制剂设计、制备及质量控制等方面的基本理论、基本知识和技能，为从事药剂学工作，合理制药用药，保证用药安全，充分发挥药效，研究探讨新剂型和新制剂等方面打下良好基础。 第一章 绪论 1、掌握药剂学课程的性质、任务、内容及研究方法；剂型、制剂、方剂、制剂学、调剂学等名词的意义，药物制剂的分类方法、特点。 2、熟悉药典概况，中国药典的沿革概况；《新药审批办法》中药剂学试验项目的必要性及其内容。 3、了解药剂学的发展史，GMP，GLP的概念及基本要求。 第二章 液体制剂 1、掌握各类液体药剂的定义、特点、质量要求、应用等内容；液体药剂常用溶剂的种类、性质、作用和选用原则；增加药物溶解度的药剂学方法；掌握液体药剂的制备原则、方法与技能。 2、熟悉均相和非均相液体药剂形成和稳定的理论以及影响稳定性的因素，常用附加剂的种类、性质、作用和选用原则。 3、了解流变性及其应用以及复乳的制备与应用前景。 第三章 灭菌制剂与无菌制剂 1、掌握各种湿热灭菌法，特别是热压灭菌法及其安全操作。 2、掌握Fo的定义，数学表式，计算方法及灭菌中的意义。 3、掌握无菌操作的概念、方法及无菌检查法。 4、熟悉干热灭菌，紫外线灭菌法，过滤灭菌法及化学灭菌法。 5、掌握注射剂的定义，质量要求，制备工艺及质量检查方法。 6、掌握注射用水的质量要求和制备注射用水的原理和方法。 7、熟悉注射剂车间的设计要求，常规洁净室与房流洁净室的特点及生产过程中的应用。 8、掌握输液剂，注射用的无菌粉末等各类型注射剂的特点及其生产工艺。 第四章 固体制剂—1（散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣） 1、掌握药物从固体剂型中释放理论；散剂混合时注意事项；固体分散体、影响质量的因素，载体或赋形剂的选用。 2、掌握片剂常用辅料的种类、性质及辅料选用原则；片剂的处方组成、制备工艺过程；片剂的质量要求及测定方法；掌握湿法制粒压片的一般过程。 3、熟悉散剂的特点及一般制备方法；散剂的吸湿，粉末粗细对药物性质的影响；固体分散体的类型及其速效的原理。 4、熟悉片剂包糖衣、薄膜衣的一般过程及包衣材料的要求。影响片剂质量的因素和压片过程中可能发生的问题及原因分析。 5、了解粉末直接压片等制片法及制备中药片剂的工艺特点及片剂新产品设计的原则。 第五章 固体制剂－2（胶囊剂、滴丸和膜剂） 1、掌握胶囊剂、滴丸剂和膜剂的制备 2、熟悉胶囊剂、滴丸剂和膜剂的概念。 第六章 半固体制剂 1、掌握软膏剂、眼膏剂、凝胶剂及栓剂的处方组成及制备方法。 2、掌握机体对栓剂中药物吸收的原因以及栓剂用作全身治疗的特点。 3、熟悉常用软膏剂基质原料与用途。 4、熟悉眼膏剂常用基质的组成比例与眼膏剂的制备方法和质量要求。 5、熟悉软膏剂中药物透皮吸收的影响因素。 6、熟悉栓剂作用的特点和影响药物吸收的各种因素。 7、了解栓剂置换价的计算方法及其意义。 第七章 气雾剂、喷雾剂与粉雾剂 1、掌握气雾剂的含义、分类、特点；影响药物在呼吸系统分布的因素；抛射剂与附加剂的选择与处方设计。 2、熟悉气雾剂、喷雾剂和粉雾剂的组成、制备工艺与质量控制。 3、了解气雾剂的发展。 第八章 浸出技术与中药制剂 1、掌握浸出技术及中药制剂的概念，浸出剂的种类和特点。 2、掌握浸出操作与设备，常用的浸出制剂 3、熟悉浸出剂和中药成方制剂的质量控制及中药成方制剂的制备工艺。 4、了解中药制剂的进展及中药剂型的改革。 第九章 药物溶液的形成理论 1、掌握药物溶剂的种类及性质，药物的溶解度与溶出速度，药物溶液的性质与测定方法。 第十章 表面活性剂 1、掌握表面活性剂的概念，分类及其基本性质和应用。 2、熟悉表面活性剂的结构特征、其吸附性及表面活性剂的生物学性质。 第十一章 药物微粒分散系的基础理论 1、掌握分散体系的概念，微粒分散系的主要性质和特点，及其物理稳定性。 第十二章 药物制剂的稳定性 1、掌握药物制剂稳定性的意义和化学动力学有关基本概念。 2、掌握影响药物制剂降解的各种因素与解决药物制剂稳定性的各种方法。 3、掌握药物制剂的实验方法特别是加速实验法，包括各种常温加速实验（低温考察法、经典恒温法）。 4、熟悉制剂中药物化学降解途径与某些稳定性实验，如简便法，Q10法。 第十三章 粉粒学基础 1、掌握粉粒粒径、堆密度及流性的测定方法。 2、熟悉粉粒学在药剂学中的应用，粉粒理化特性对制剂的工艺，有效性，稳定性及安全性的影响。 3、了解粉粒的形态、比