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ISO13485、CE 内审员培训教程 久顺管理 为您创造价值 单位 姓名 工作部门 质量管理经历 直接授课 口头发言 小组活动 闭卷考试 1、考核构成 书面考试：满分100分，时间90分钟。实际得分乘70%计入最终成绩； 课堂表现(课堂提问)：满分10分，实际得分纳入最终成绩； 案例练习表现：满分20分，实际得分纳入最终成绩；小组学员得分一样，组长分开打分。 2、合格标准：最终成绩70分以上为合格，颁发证书； 全程参加培训，不迟到、早退、缺勤； 学习态度端正，积极，不从事与培训无关的活动； 专心听讲，积极参与； 遵守培训纪律和考试纪律； 上课时将手机关闭或置于震动状态； 课堂内频繁出入； 过程的概念：使用资源将输入转化为输出的活动的系统。（质量管理活动研究的基本单元） 过程举例 注意事项: 过程的划分可大可小，根据不同的目的有不同的结果。选择适当的过程划分是有效过程分析的前提。 注意输入和资源的划分，原材料是输入，不是资源。 输入中会包括对活动提出要求标准、图纸、规范、样品等。 过程网络 过程网络：过程的输入可能是一个或多个过程的输出，过程的输出也可能是下一个或多个过程的输入，过程会形成网络。 产品:过程的结果。 注： 产品类别：硬件、软件、流程性材料、服务 一个组织的产品通常是一种或几种产品的组合。 3.1 审核 audit 为获得审核证据（