药物经济学研究的设计和基本步骤.pptVIP

（二）药物经济学研究方案 以临床试验为基础的经济学评价 以前瞻性对列研究为基础的经济学评价 以数据库为基础的研究 以数据库为基础的模型研究 二.药物经济学研究的基本步骤 药物经济学评价的设计 药物经济学评价的实施 药物经济学评价的分析 * 药物经济学研究 的设计和基本步骤 制作人：杜昌丽、杨爽、阳璘魁 一.药物经济学研究设计 （一）药物经济学研究的基本框架 1.分析角度：分析角度的选择依赖于研 究目的。 不同分析角度会直接影响药物经济学 研究过程中成本和结果的测算及最终评价结 论。 为了保证研究结果公平性，一般还提倡 出选择某一具体分析角度外，应同时从全社 会角度开展药物经济学研究。 目的清楚的药物经 济学研究 明确的干预措施 清楚的干预对象 研究结果的受益者 2.时间水平：同样也依赖于研究目的。注意：除了考 虑研究结果的受益者的要求更重要的是考虑这样的时 间水平是否反映了临床实践的真实情况和需求 3.研究对象：理论上，药物经济学研究应考虑药物适 应症内的所有患者一般而言确定研究对象时，需设定 纳入标准跟排除标准 4.干预措施：包括有效的干预措施以及不进行的 干预方式一个完善的药物经济学评价，应将干预 方案和治疗方案作为对照 5.结局指标：倡导终点指标，尽量不用中间指标 6.分析方法：依技术本身特点而定，最常用的是 CEA、CUA 1.以临床试验为基础的经济学评价可以细分为：真 是条件下的临床试验经济学 评价和严格控制的临床试验经济学研究 2.前瞻性队列研究 优点：研究结果的外延性强 缺点：内在质量较差，容易引起偏畸;另一方面， 研究花费较大，随访时间较 长，操作上较困难。 3.数据库研究：目前经济学评价中常用的设计方案。 优点：研究成本低廉，数据详细，可对患者进行跟踪调查，一定程度上弥补 了回顾性研究所导致的偏畸。 缺点：难以避免各种因素所导致的偏畸。 4.模型研究：最常用的有决策树分析和Markov模型。 优点：避免了实验研究中因时间限制所导致难以获得终点健康结局的评价结 果 缺点：不恰当的使用临床数据，观察数据存在偏激， 模型的和力度和透明性等，均会影响研究结果的适 用性。 注意：不管选择哪种研究方案主要根据研究目的、 研究数据的可获得性和研究结果的适用范围 常适用于以下几种情况 （1）将中间指标转换为终点指标的评价 （2）增加研究结果的外在适用性 （3）当直接比较的药物研究尚不存在时，可利 用临床数据合成以形成直接比较方式 （4）将现有临床数据推延更长时间 （一）.药物经济学评价的设计 （二）.药物经济学评价的实施 1.成本的鉴别、测量和赋值 目的：为成本测量和赋值做准备。 (1).成本鉴别:指确定资源消耗项目的过程，也是干预措施成本的第一个 阶段。 1）成本构成：药物干预的成本可分为直接医疗成本、直接费医疗成本 和非直接成本。 2）不相关成本：盲法判别 3）未来的医疗成本 *