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工艺管理制度及考核办法
1、目的为加强工艺管理工作,保证公司各单位工艺技术的有效控制,特制定本管理制度及考核办法。2、适用范围本规定适用于公司各单位的工艺技术管理控制。3、职责范围是工艺技术控制的归口管理单位,负责正常生产的工艺管理工作,组织工艺文件的编制、修订、发放及监督管理。负责工艺记录的审批登记管理。负责各生产单位工艺文件执行情况的监督检查与考核工作。4、规定内容4.1 正常生产的工艺管理4.1.1 各生产单位必须严格按工艺操作规程执行,并如实填写原始记录。4.1.2 为确保工艺指标的严格执行,生产单位要对工艺指标执行情况进行巡回检查,并做好记录。4.1.3 生技部组织对各生产单位工艺执行情况进行现场巡检,每周检查2至3个, 每月对公司各生产单位进行汇总,对查出的问题进行通报并进行相应的处罚4.2 工艺变更的管理4.2.1 通过技术改造后,工艺需要变动的,生产单位应重新编制或修订工艺文件, 并报。4.2.2 生技部将根据实际情况逐项进行落实审核必要时召集有关人员评审确定组织对修改的内容进行会签,报总经理批准。4.2.3 工艺控制指标一经确定,各单位必须严格执行,如因某种情况工艺指标需进行变更,应及时书面申请报,经总经理批准,试用一个月合格后,拿出试用报告,再按程序办理执行。4.3 关键工序的确定及工艺指标的管理4.3.1 产品生产工艺确定后,应依据关键工序的确定原则,组织生产车间对关键工序进行确定。4.3.2 关键工序确定后,由生产车间对关键工序以质量控制点的方式进行标识。4.3.3 关键工序确定、标识后,到现场进行检查核实。4.3.4 关键工序工艺指标的执行情况必须有记录, 每月抽检覆盖率为100%一般工序工艺指标可根据实际生产经验对部分主要指标执行情况进行记录每月抽检覆盖率要达到60%。4.4 工艺记录的管理4.4.1 生技部是工艺记录的职能管理单位,负责对工艺记录的审核和备案工作。4.4.3 各生产车间的工艺记录要真实、及时、规范,并按月登记存放。超过保存期的按程序要求进行及时消毁处理,做好记录。4.5 工艺文件的控制4.5.1接收工艺文件的各单位,必须按照《文件》要求, 严格进行接收登记、借阅和发放,并有具体人员负责管理。4.5.2 工艺文件不允许复印和外借,各单位文件管理人员要对本单位的工艺文件定期进行检查防止文件的外流和丢失。4.5.3 生技部将对发放到各单位的工艺文件进行检查监督管理。如发现文件保管不好将对责任单位进行相应处罚。4.5.4 工艺文件应保持完整,不允许随意涂改乱画及缺页现象。4.5.5 因文件丢失或工作需要要求补发工艺文件的单位,应提交申请写明原因经确认后,报总经理批准方可发放。5、工艺为了使工艺管理工作能够有效的运行,不流于形式,对于违犯工艺管理规定的单位,将根据如下规定进行处罚:a. 对于违犯工艺管理规定不按工艺安全操作规程严格进行操作通报批评30-50元. 关键工序质量控制点工艺指标如出现超标现象通报批评一次罚款0元. 因工艺文件管理不善造成丢失的,丢失一本罚款100元;私自复印的,发现一次罚款100元6、本规定由归口管理并负责解释。本文自发放日执行。
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