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内审员培训教材 标准解析 P—策划：根据顾客的要求和组织的方针， 为提供结果建立必要的目标和过程； D—实施：实施过程； C—检查：根据方针、目标和产品要求， 对过程和产品进行监视和测量，并报告结果 A—行动：采取措施，以持续改进过程业绩。 国际知名品牌管理之道 惠普之道: ——致力于创新 ——倾听顾客意见 ——对人信任 ——扩展组织 ——目标管理 ——社会责任 1. ISO 9001：2008内审员培训的目的 以顾客为关注的焦点：组织依存于顾客，因此，组织应理解顾客当前的和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。 领导作用：领导者确立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。 全员参与：各级人员都是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益。 过程方法：将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。 管理的系统方法：将相互关联的过程作为体系加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。 持续改进：持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒的目标。 基于事实的决策方法：有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。 与供方互利的关系：组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。 范围 引用标准 术语和定义 质量管理体系 管理职责 资源管理 产品实现 测量、分析和改进 －*－ 4 质量管理体系 4.2.4 质量记录的控制 应控制建立的记录，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。记录应保持清晰、易于识别和检索。应编制形成文件的程序，以规定记录的标识、储存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。 －*－ 4 质量管理体系 总要求 总则 文件要求 质量手册 文件控制 记录控制 4.1 4.2 4.2.1 4.2.2 4.2.3 4.2.4 质量手册 程序文件 规范、标准、指导书等 图纸、表单、报告等 1 2 3 4 －*－ 以过程为基础的质量管理体系模式 顾客 (和其 他相 关方) 顾客 (和其 他相 关方) 管理职责 测量、分析 和改进 资源管理 产品 实现 质量管理体系的持续改进 产品/服务 输入 输出 需 求 满 意 ISO 9001:2000的 4大过程 －*－ 5 管理职责 5.1 管理承诺 最高管理者应通过以下活动，对其建立和实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据： 向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性； 建立质量方针； 确保质量目标的制定； 进行管理评审； 确保资源 的获得。 5.2 以顾客为关注焦点 最高管理者应以增强顾客满意为目的，确保顾客要求得到确定并予以满足（见7.2.1和8.2.1）。 －*－ 5 管理职责 5.3 质量方针 最高管理者应确保质量方针： 与组织的宗旨相适应； 包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺； 提供制定和评审质量目标的框架； 在组织内得到沟通和理解； 在持续适宜性方面得到评审。 －*－ 5 管理职责 5.4 策划 5.4.1 质量目标 最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标，质量目标包括满足产品要求所需的内容［见7.1a）］。质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致 5.4.2 质量管理体系策划 最高管理者应确保： 对质量管理体系进行策划，以满足质量目标以及条款4.1中的要求。 在对质量管理体系的更改进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性。 －*－ 5 管理职责 5.5 职责、权限和沟通 5.5.1 职责和权限 最高管理者应确保组织内的职责、权限得到规定和沟通。 5.5.2 管理者代表 最高管理者应指定一名该组织的管理者，无论该成员在其他方面职责如何，应具有以下方面的职责和权限： 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持； 向最高管理层报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求； 确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。 注：管理者代表的职责可包括与质量管理体系有关事宜的外界联络。 5.5.3 内部交流 最高管理者应确保在组织内建立适当的沟通过程，并确保对质量管理体系有效性进行沟通。 －*－ 5 管理职责 5.6 管理评审 5.6.1 总则 最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系，以其确保其持续的适宜性、充分性和有效性。评审应包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标。 应保持管理评审的记录（见4.2.4） －*－ 5 管理职责 5.6.2 评审输入 管理评审的输入应包括以下方面的信息： 审核结果； 顾客反馈； 过程的业绩和产品的符合性； 预防和纠正措施的状况；