第四章 药品管理法及实施条例.pptVIP

第四章 《药品管理法》及《实施条例》 第一节 颁布《药品管理法》及《实施条例》的意义 一、药品管理立法概念 药品管理立法 是指由特定的国家机关，依据法定的权限和程序，制定、认可、修订、补充和废除药品管理法律规范的活动。 1．药品管理立法要依据法定的权限 划分立法的权限是国家立法的要点。各国根据其国家性质和国家政权组织形式与结构形式，确定由哪些国家机关行使制定、修改或废止法律、法规的权力。立法权限划分的制度称为立法体制。 我国宪法及立法规定，立法权限的划分 ①全国人大及其常委会行使国家立法权，有权制定法律。 ②国务院享有行政法规的制定权， ③省、直辖市人民代表大会及其常委会可以制定地方性法规，民族自治地方的人民代表大会有权制定自治条例和单行条例。 ④特别行政区有权保留原来的法律或制定本行政区的新的法律。 ⑤国务院各部、委及具有行政管理职能的直属机构，在本部门权限范围内制定部门规章。省，自治区、直辖市和较大的市人民政府可以制定地方政府规章。 2．药品管理立法依据法定程序 立法依据一定程序进行，才能保证立法具有严肃性、权威性和稳定性。 我国现行立法程序（制定法律的程序）大致可划分为四个阶段。即：法律草案的提出；法律草案的审议；法律草案的通过；法律的公布。 宪法规定由国家主席公布法律。 3. 药品管理立法的原则 药品管理立法必须遵循的具体原则是，实事求