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HR (95% CI) = 0.42 (0.33, 0.55); p0.0001 吉非替尼(n=148) 安慰剂(n=148) 中位 PFS, 月6-个月 PFS, %12-个月 PFS, % 4.847.333.2 2.615.02.9 0 16 40 56 72 96 112 PFS概率 (%) 0 10 40 60 80 100 20 30 50 70 90 8 24 32 48 64 80 88 104 随机时间 (周) 图15 吉非替尼组与安慰剂组PFS比较 注:用吉非替尼维持治疗能延长NCLC患者无进展生存时间 0 16 40 56 72 96 112 总生存 (%) 0 10 40 60 80 100 20 30 50 70 90 8 24 32 48 64 80 88 104 120 128 时间 (周) HR (95% CI) = 0.84 (0.62, 1.14); p=0.2608 吉非替尼(n=148) 安慰剂(n=148) 中位 OS, 月 6个月生存率, %12个月生存率, % 18.782.268.8 16.984.966.0 图16 吉非替尼组与安慰剂组OS比较 0 20 40 60 80 100 0 8 16 24 32 40 48 56 64 72 80 88 96 104 112 PFS (%) 时间 (周) HR (95% CI) = 0.17 (0.07, 0.42) 吉非替尼 (n=15) 中位 PFS, 16.6 个月 安慰剂 (n=15) 中位 PFS, 2.8 个月 图17 吉非替尼组中EGFR突变型亚组与安慰剂组PFS比较 注:用吉非替尼维持治疗能延长NCLC EGFR突变型患者的无进展生存时间 100 80 60 40 20 0 0 8 16 24 32 40 48 56 64 72 80 88 96 104 112 PFS (%) 吉非替尼 安慰剂 (n=25) (n=24) 中位PFS 2.7 1.5 月事件, n(%) 26(100) 24(100) HR (95% CI) = 0.86(0.48, 1.51) 时间 (周) 图18 吉非替尼组中EGFR野生型亚组与安慰剂组PFS比较 以上各项研究表明:特罗凯、培美曲塞、吉 非替尼、多西他赛维持治疗能延长NSCLC患者的 PFS;特罗凯、培美曲塞延长PFS的同时能延长患 者的OS。一线治疗后SD患者进行维持治疗获益较 为突出。 小结 维持治疗作为一种新的治疗模式并不适合所有患 者,需要掌握适应症。 1、经诱导化疗后,患者疗效评价有效或稳定者; 2、患者有较好的身体状态,化疗时KPS80分; 3、对于非鳞癌亚型,选培美曲塞或特罗凯较佳; 4、对于EGFR突变型,应首选EGFR-TKI。 小结 * * * * * * * * * * * * * * 张教授:OS没有找到P值 * * * * * * * Gefitinib significantly prolongs PFS (HR = 0.68); OS prolongation not significant, HR = 0.86 PFS benefit occurs late and is impressive at later time points Tarceva significantly prolongs PFS (HR = 0.71) and PFS benefit occurs relatively earlyand is prolonged Benefit is greatest in EGFR mutated patientsbut is independent of histology The ‘n’s in the population represents the actually treated patients = safety population. There were a number of cases that progressed before tarceva therapy could be started, the baseline scan was reevaluated and re-classified as PD… etc. 20% censoring in erlotinib arm and 10% censoring in the placebo ar
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