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文件修改履历 修订 修订性质及描述 制订人 生效日期 0 第一次发行 2009-10-25 文件制订人在需审批核部门及分发部门加“√”标记,相应部门负责人负责审批,DCC负责发放。 审批部门 签名 分发部门 审批部门 签名 分发部门 GM √ √ QA √ PD √ PUR √ MK √ √ EG √ √ EM √ √ √ P/R √ √ √ AC √ 备注:同一版本可以修订5次,超过5次则必须更改版本。 1.0 目的
为了保证文件输出格式的一致性、整齐性、美观性,对二级文件、三级文件、表单的格式做出规定。
2.0 范围
本文件适用于本公司各部门。
3.0 职责
3.1 各部门相关人员编写文件。
3.2 品保部文控中心进行监督。
4.0 内容
4.1 文件命名
4.1.1 二级文件:为程序文件,其命名格式为“***程序”
4.1.2 三级文件:为指引文件,包括:
生产中的工艺操作方法,其命名格式为“***作业指引”;
生产中的设备操作方法,其命名格式为“***操作规程”;
设备的维护及保养方法,其命名格式为“***维护及保养指引”;
其它部门作业指引文件,其命名格式为“***作业指引”。
4.2 文件编写格式
1.0 目的
2.0 范围
3.0 职责
4.0 作业内容/程序
5.0 相关文件/记录
4.3 文件输出格式
4.3.1 公司标志:
字体为繁体字;
组合大小:高度1.53厘米;宽度11.56厘米。
4.3.2 二级文件、三级文件输出格式
4.3.2.1 标题格式:
修改页面:楷体、小二号、加粗字型;
正文页面:楷体、四号、加粗字型。
4.3.2.2 正文内容格式:
字 型:楷体、小四字;
字符间距:标准型;
行 间 距:单倍行距;
段 落:每页空首行,第二行开始文件打印;每输出一节内容空一行;
排 版:一律左对齐,文字内容以第一行为基准对齐。
4.3.2.3 文件表框格式(线条宽度):
文件表框:外框为2.5磅,内框为1磅;
插入表格:外框为1.5磅,内框为0.75磅。
4.3.2.4 页边距:
上:2.54厘米; 下:0.65厘米;
左:3.4厘米; 右:2.7厘米。
4.3.3 表单输出格式
4.3.3.1 公司标志:
字体为繁体字;
组合大小:高度1.76厘米,宽度12.25厘米。
4.3.3.2 整体位置:以居中为准。
4.3.3.3 字体:
标题:楷体、小三号、加粗字型;
内容:楷体、小四号字型。
4.3.3.4 表框格式(线条宽度):同4.3.2.3。
4.3.4 电子文档的保存
各部门将自己的受控文件通过内部E-MAIL于文控员,且此电子文件为品保部唯一保存,其它任何电脑均不许有受控电子文件存在。
4.3.5 文件的打印
统一采用A4白纸,单面打印。
4.4 日期格式
统一为“年.月.日”的格式。例如:2002.01.09。
5.0 相关文件/记录
无4.4.2
文件状态 版本号 1.0 文件名称 文件编写作业指引 文件编号 RT-B-GM-005
共 3页 第 1 页 修改日期 10/26/2009
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