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ISO9001 :2008体系导入说明 ——科宁咨询 ISO9000基本知识 关于“ISO” the International Organization for Standardization “国际标准化组织”的英文缩写 成立于1946年，总部位于日内瓦，由各国标准化团体组成，负责制定各类国际标准 ISO9000是有关“质量管理和质量保证”的系列标准，由TC176（质量管理和质量保证技术委员会）专门负责制定 ISO9000基本知识 关于“ISO9000”的起源 1959年，美国发布MIL-Q-9858A《质量大纲》，主要用于军用品的控制 北大西洋公约组织军用品质量管理标准 1979年，英国发布BS5750系列质量保证标准 各国制定的质量保证标准（如日本八十年代的全面质量管理） ISO9000基本知识 关于“ISO9000”的发展 1987年制定第一版ISO9000系列标准 1994年制定第二版ISO9000系列标准 2000年制定第三版ISO9000系列标准 2008年制定第四版ISO9000系列标准 ISO9001：2008的管理思想 建立和实施ISO9001：2008质量管理体系是公司迈向成功的基石 ISO9000体系实施特点 1、ISO9000标准是一系统性的标准，涉及的范围、内容广泛，且 强调对各部门的职责权限进行明确划分、计划和协调，而使企业能 有效地、有秩序地开展给各项活动，保证工作顺利进行。 2、强调管理层的介入，明确制订质量方针及目标，并通过定期的管理评审达到了解公司的内部体系运作情况，及时采取措施，确保 体系处于良好的运作状态的目的。 3、强调全体员工的参与及培训，确保员工的素质满足工作的要 求，并使每一个员工有较强的质量意识。 ISO9000体系特点 4、强调纠正及预防措施，消除产生不合格或不合格的潜在原因， 防止不合格的再发生，从而降低成本。  5、强调不断的审核及监督，达到对企业的管理及运作不断地修正 及改良的目的。 6、强调文件化管理，以保证管理系统运行的正规性，连续性。 导入ISO9000对企业的作用 1. 强化品质管理，提高企业效益；增强客户信心，扩大市场份额 极大地提高工作效率和产品合格率，迅速提高企业的经济效益和社会效益。增强质量信誉，扩大了企业的市场占有率。 2. 获得了国际贸易“通行证”，消除了国际贸易壁垒 获得认证是消除贸易壁垒的主要途径。（在我国“入世”以后，失去了区分国内贸易和国际贸易的严格界限，所有贸易都有可能遭遇技术壁垒，应该引起企业界的高度重视，及早防范。） 实施ISO9000对企业的作用 3. 节省了第二方审核的精力和费用 第一方的生产企业申请了第三方的ISO9000认证并获得了认证证书以后，众多第二方就不必要再对第一方进行审核，可以节省很多精力或费用。 4.质量管理体系认证有助于提高企业质量管理水平，推动企业技术进步。 ISO9000族标准，是世界各国企业质量管理的经验总结。用标准指导建立企业的质量管理体系，并认真地运行，这就表明了企业管理跃上新的水平。 实施ISO9000对企业的作用 5.有利于转换经营机制，建立现代企业制度，增强市场竞争能力。 建立现代化企业制度因素很多，但加强质量管理，提高企业整体素质是一项重要的基础性工作。全体职工技术技能，管理水平提高了，企业转换经营机制，建立现代企业制度就有了基础。 6. 有利于国际间的经济合作和技术交流 ISO9000成为国际间经济合作和技术交流时，品质方面共同的语言和共守的规范，有利于进行合作与交流。 …….. * * 影响产质量的因素 人 机 料 法 环 确定所需的人员资格，通过培训和其它方法满足。 确定所需的设备能力，并提供和维护，以达到产品实现的目的。 选择合格的供应商，对来料进行控制，确保不合格的来料不流入生产过程。 确定产品实现的过程、工艺、作业规范、接收和放行的标准等，并确保员工知晓。 识别和确定产品实现所需的工作环境和基础设施，提供并保持。 * *