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方案批准 Protocol approval 签名 Signature 日期 Date 起 草 人
Written by 工程审核
Reviewed by EN QA 审 核
Reviewed by QA QA经理批准
Approved by QA manager 设备信息 Equipment information 设备名称 Equipment name 空调净化系统HVAC system 型 号 Model DLK-0.3组合式空调机组 出厂编号 ID of manufacture 安装地点 Location 行政化验楼菌检室
Microbial lab of Administration QC building 供 应 商 Manufacture 上海德惠空调设备厂
Shanghai Dehui Air conditioner equipment plant
目录Content
1、目的 Purpose 3
2、范围 Range 3
3、设备描述 Description of System 3
4、职责Responsibility 5
5、参考文件Reference 5
6、原理和测试总结Test principle and test conclusion 6
6.1. 安装确认（IQ）Installation Qualification 6
6.1.1. IQP的培训及文件资料确认 Qualification of IQP training and documents 6
6.1.2. 主要部件确认Qualification of main parts 9
6.1.3. 设备配套的关键仪表确认Qualification of assembled key instruments 11
6.1.4. 检测用仪表确认Qualification of instrument for testing 12
6.1.5. 公用、安全、环境等支持系统确认Qualification of support systems 13
6.1.6. 风管和空调机组清洁确认Qualification of pipeline/air conditioner cleaning 15
6.1.7. 高效过滤器检漏Qualification of HEPA test 16
6.1.8. 安装确认（IQ）完成报告Installation qualification accomplish report 18
6.2. 运行确认（OQ）Operation Qualification 19
6.2.1. 安装确认（IQ）完成情况确认Check of IQ accomplish status 19
6.2.2. 文件/培训确认 Check of SOP/training 20
6.2.3. 空调机组运行确认Confirmation of AC operation 22
6.2.4. 初阻力确认Confirmation of primary resistance 23
6.2.5. 风速和换气次数确认 25
6.2.6. 静压差测试Test of static pressure difference 27
6.2.7. 光照度测试Test of light strength 28
6.2.8. 运行确认（OQ）完成报告OQ accomplish report 29
6.3. 性能确认（PQ）Performance qualification 30
6.3.1. 安装/运行确认完成情况确认Check of IQ/OQ accomplish status 30
6.3.2. 空调系统自净时间确认Self clean time confirmation 31
6.3.3. 温湿度确认Confirmation of temperature and humidity 34
6.3.4. 尘埃粒子确认Confirmation of dusty particles 35
6.3.5. 系统消毒效果确认Confirmation of disinfection of system 36
6.3.6. 系统消毒周期确认Sanitation cycle confirmation 37
6.3.7. 性能确认（PQ）完成报告Performance qualification accomplish report 38
7、可接受标准 Acceptable criterion 39
8、偏差报告 Deviation report 39
9、支持性文件 Supporting document 40
Purpose
本确
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