高效液相色谱法测定盆腔炎康胶囊中四氢帕马丁含量.pdfVIP

JNew Clin 中国新药与临床杂志(Chin DrugsRem)，2005年5月，第24卷第5期 。385· E．mail：xyylc@shyyxx．cornhttp：／／xyyl．chinajournal．net．cahttp：／／zgxyylczz．periodicals．com．ca 5[文章编号]1007-7669(2005)05-0385-04 高效液相色谱法测定盆腔炎康胶囊中四氢帕马丁含量 盛 杰，邱建国，古丽萍 (中国人民解放军兰州军区总医院安宁临床部药剂科，甘肃兰州730070) [关键词] 镇痛药；胶囊；色谱法，高压液相；盆腔 法口41测定其含量。根据生产制剂质量控制要求简 炎康胶囊；四氢帕马丁 便、可操作性强的原则，作者经过反复试验研究，采 用碱化后石油醚(60～90℃)超声提取，高效液相色 [摘要] 目的：建立测定盆腔炎康胶囊中四氢帕马 谱法测定其含量。 丁含量的高效液相色谱分析方法。方法：Waters高仪器高效液相色谱仪：美国Waters高效液相色谱 效液相色谱仪C。。分析柱；流动相：甲醇-磷酸盐缓冲 仪501型泵；481型紫外检测器；740型数据处理仪； 液(pH7．2)(65：35)；流速：1．0mL·min～；检测波 ODS2一C18 mm×200 长：280 (5恤m，4．6 mm)(大连依利特科学仪器有 nm。结果：四氢帕马丁在0．068—0．340“g 范围内有良好的线性关系。回归方程：A= 54927．94c+838．10(r=0．9999)，平均加样回收率 厂)。 为99．50％，RSD=2．26％(／／,=5)。低、中、高3种 浓度日内日间变异均小于1％。结论：本方法简便、 试药对照品(四氢帕马丁，纯度100％，中国药品 灵敏、准确、快速、重复性好。适合盆腔炎康胶囊中 囊(每粒含生药0．36 四氢帕马丁的质量控制。 g)、阴性对照胶囊及延胡索药 材均由甘肃医药集团西峰制药厂提供；甲醇为色谱 [中图分类号]R927．2；R984 纯；其余试剂均为分析纯。 [文献标识码]A 色谱条件 流动相日o：甲醇．磷酸盐缓冲液(pH 7．2)(65：35)，(磷酸盐溶液：磷酸二氢钾0．1g和磷 o为 酸氢二钾4．8g溶于500mL水中)，检测波长H 盆腔炎康胶囊(PenqiangyankangJiaonang)由延 280 胡素，北败酱，车前子，柴胡，赤勺，丹参等20味中药 am；柱温：室温；流量：1．0mL·min～。 材组成，具有行气止痛、清热利湿、化瘀散结、调补气 对照品溶液的制备 取对照品适量，精密称定，置 100 血的功效，用于瘀毒内结、气滞血瘀所致的慢性盆腔 mL棕色容量瓶中，用甲醇制成每1mL含