某血站质量手册（含程序文件）.doc

质 量 手 册 版本/修订：A/0 文件编号：JMS-ZLSC-2008 发放号码： 受控状态： 编制： 日期2008.3.6 审核： 日期2008.3.6 批准： 日期2008.3.6 目录 0.1血 站 简 介 5 0.2质 量 手 册 颁 布 令 7 0.3质 量 方 针 颁 布 令 8 0.4质量目标发布令 9 0.5管理者代表任命书 10 0.6质 量 手 册 管 理 11 0.7组 织 机 构 图 12 0.8质量管理体系职能职责分解表 13 1、目的与适用范围 14 2、删减说明 15 3、术语和定义 16 4、质量管理体系 17 4.1 质量管理体系总要求 17 4.2 文件要求 19 4.2.1 总则 19 4.2.2 质量手册 19 4.2.3 文件控制 20 ? 文件控制程序 21 4.2.4 记录控制 26 ? 质量记录控制程序 27 5、管理职责 31 5.1 管理承诺 31 5.2 以顾客为关注焦点 32 5.3 质量方针 33 5.4 策划 34 5.4.1 质量目标 34 5.4.2 质量管理体系策划 34 5.5职责、权限和沟通 35 5.5.1 职责与权限 35 5.5.2 管理者代表 41 5.5.3 内部沟通 42 5.6 管理评审 43 5.6.1总则 43 5.6.2评审输入 44 5.6.3评审输出 44 ? 管理评审