SMP-SC-02700物料的计算与称量、复核标准管理程序224.docVIP

分发号: 流水号：224 编码：SMP-SC-02700 共2页 第1页 题目： 物料的计算与称量、复核标准管理程序 制定人 QA审核 批准人 制定日期 审核日期 批准日期 颁发部门 质量技术部 颁发日期 生效日期 分发部门 质量技术部 生产部 固体制剂车间 软胶囊车间 口服液车间 提取车间 饮片车间 包装车间 物资管理部 目的：建立物料的计算与称量、复核标准管理程序，防止人为差错或衡器、仪器、仪表误差造成差错。 范围：适用于生产岗位物料的计算与称量、复核。 职责：岗位操作人员。 程序： 1 接受物料的复核内容： 1.1 原辅料：复核外包装标签与容器内合格证上的品名、规格、批号、数量是否相符，称量好的原辅料与批生产指令单上的原辅料的名称、规格、批号、数量是否相符； 1.2 包装材料：复核品名、规格、数量、包装材料上所印刷的文字内容及尺寸大小与所要包装的药品是否相符； 1.3半成品逐件检查容器内有无称量单，将称量单对照交接单复核品名、规格、批号、数量； 1.4 检查检验报告单，证明所接受的物料为合格品。 2 称量、复核： 2.1 按本程序第1条复核被称量物； 2.2 对磅称或天平的规格与砝码复核确认； 2.3 对磅称、天平零点的校正复核确认； 2.4 在称量物料时，要有称