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- 2018-03-27 发布于福建
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分发号: 流水号:239
编码: SMP-SC-04200 共1页 第1页 题目: 生产车间结料、退料标准管理程序 制定人 QA审核 批准人 制定日期 审核日期 批准日期 颁发部门 质量技术部 颁发日期 生效日期 分发部门 质量技术部 生产部 固体制剂车间 软胶囊车间 口服液车间 提取车间 饮片车间 包装车间 目的:建立生产车间结料、退料标准管理程序,使结料、退料得以顺利进行。
范围:生产过程中一切剩余物料。
职责:生产车间主任、领料员、质量技术部QA人员。
程序:
1生产车间每个产品的每个批次生产结束后都必须进行物料平衡,将所用物料结算清楚,使用物料与剩余物料之和要与领用物料相等。
2每个产品生产结束及物料平衡和结算后,要及时将剩余物料退回仓库。
3物料结算发生偏差时,按《生产过程偏差处理标准管理程序》进行调查分析并及时处理。
4退料程序:
4.1由生产车间领料员填写退料单,注明所退物料的品名、编号、批号、检验单号和物料的领用量、使用量、退料量(毛重、皮重、净重),以及有效期,物料用途(即用于生产的产品品名、批号、规格、批量),退库原因,退库日期等项。由退料人员签字,一式三份。
4.2退料单交质量技术部QA人员,核实退料单上各项是否与实际相符,并重点检查物料的质量,在
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