适用于中药外用的剂型—凝胶剂.pdfVIP

维普资讯 2002年第 ll卷第 8期 药学专论 适用于中药外用的剂型 凝胶剂 方和桂 (浙江医院，浙江 杭州 310013) 中图分类号：l44．15 文献标识码 ：A 文章编号：1006—4931(2002)08—0025—02 摘要 目的：介绍一种适用于 中药外用的剂型——凝胶剂 。方法 ： 收加快和完全 ，较快地发挥疗效 。反之 ，亦可选用延缓药物释放 的 通过对凝胶剂 的含义、特点、质量要求 ，以及凝胶剂的发展概况的 基质来制备凝胶剂 ，使药物缓慢释放 、持续吸收，以维持较久的药 阐述 ，提 出了凝胶剂在 中药制剂 中应用 的思路 。结果与结论 ：凝胶 效 。 剂是一种适用于皮肤 、粘膜及腔道给药的外用剂型 ，能减轻药物的 2、3 凝胶剂的制备工艺比较简便 ，所能容纳的药物类型较广，如： 毒副作用，符合中医 “内病外治”的理念 ，适应中药复方制剂的生产 化学药的结晶或粉末、中药材细粉或提取物等等，利于推广应用。 现状 ，是 中药传统外用药剂较为理想的剂型。 3 凝胶剂发展概况 关键词 凝胶剂 ；基质 ；中药凝胶剂 ；透皮吸收促进剂 3．1 国外凝胶剂概貌 凝胶剂系指药物与能形成凝胶剂 的辅料制成均一 、混悬或乳 凝胶剂在国外起步早，发展快。英《国药典)1993年版已收载了 剂型的乳胶稠厚液体或半固体制剂。小分子无机药物 (如氢氧化 水杨酸胆碱牙用凝胶 、利多卡因凝胶、利多卡因洗必泰复方凝胶等 铝)凝胶剂由分散的药物胶体小粒子 以网状结构存在于液体中，具 5种外用凝胶。《美国药典》XXⅢ版 (1995年)收载有苯唑因凝胶 、 有触变性 ，属两相分散系统，也称混悬凝胶剂。局部用凝胶剂属单 氢氧化铝凝胶等30余种凝胶剂。法国的阿达伯林凝胶剂与德国的 相分散系统，有水性凝胶剂与油性凝胶剂之分 。水性凝胶剂 的主要 2．5％酮基布洛芬凝胶剂 (法斯通 )也 已进入我 国医药市场。加拿大 基质一般 由水 、甘油或丙二醇与纤维素衍生物 、卡波姆和海藻酸 用于治疗 ／bJL及成人的急性反复性癫痫症 的直肠凝胶剂——地西 钠 、西黄耆胶、明胶、淀粉等构成；油性凝胶剂的主要基质 由液体石 泮 (Diazepam，Diastat)已上市 。美国用于治疗性功能低下的 1％睾丸 蜡与聚氧乙烯或脂肪油与胶体硅或铝皂 、锌皂构成…。 酮凝胶剂 (Testosterone，AndoGe1)也 已出售 。凝胶剂是近年来在 国 1 凝胶剂的质量要求 际医药界倍受关注 ，发展较快 的一种药物剂型。 1．1 混悬凝胶剂中颗粒应分散均匀 ，不应下沉结块并应在标签上 3．2 国内的研究进展 注明 “用前摇匀 ”。 我 国正处在凝胶剂发展 、提高阶段 。早先主要作为医院制剂 ， 1．2 局部用凝胶剂应均匀、细腻 ，无黏固的块粒 ，在常温时保持胶 医院 自制 自用 ，在皮肤科 、妇科及外科等均已应用 ，而中药凝胶剂 状 ，不干涸或液化 。 尚处在起步阶段 。丹参是 中医临床外治法治疗冠心病心绞痛 的常 1．3 凝胶剂必要时可加入保湿剂 、防腐剂等稳定剂 ，以及促进皮 用药 ，具有活血祛瘀 、凉血清心 、养血安神 的功效 。以丹参凝胶剂 中 肤、粘膜吸收的附加剂。其