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GSP专项培训
; 门店有关GSP表格记录的填写要求示例;1、计量器具检定记录;每年检定时记录。在检定周期到期时,门
店应自觉到计量所检定,并报质管部备案
。第一次填写时要注意:
①分度值:在称上的厂签上的d=( ?)值
②精度 电子天平、电子称:III级
戥称:IV级
③检定周期:泉州地区1年。
;; 2、计量器具管理台账;计量器具管理台帐;3、药品养护检查记录;指所有公司配送的药品、每月检查记录一
次,应如实记录,当月销完可不做记录(药
士:粉针剂、大小输液、抗生素、含可待
因溶液除外)或(查看经营范围)
;;门店陈列药品养护检查记录;4、中药材、饮片养护检查记录:同药品养护检查记录;养护员如何进行养护检查工作?;答:养护员(包括门店其它人员)每天对在柜药品进行养护检查,检查药品包装状况时否完好、是否有受污染、是否过期失效、是否有霉烂变质,中药是否有发霉、长虫、受潮以及杂质(本身的粉末)状况,如有应及时的做好相应的养护工作,如有质量状况应及时上报门店质管员,由门店质管员做好相应处理。;5、店堂温湿度记录表;每日上午9:30--10:30、
下午3:30--4:30观测两次并如实地记录表中,如超标应采取措施并记录。
店堂温度0-30℃、
相对湿度45%-75%,;;6、药品陈列环境储存条件记录表;7、冰箱温湿度记录表;冰箱2-10℃、相对湿度45%-75%,冰箱的温度一般控温在2-8℃之间。冰箱与店堂应分开做, ;;8、中药饮片装斗复核记录; 指每次进行装斗后所要做的记录,此记录本一定要有两人签名。;;中药饮片是如何进行装斗?;答:首先将要进行装斗的斗格取出,倒出原有的饮片,并同时清洁斗格,然后拿出要装斗的饮片,称其重量,核对小标签,对其品名,检查质量状况,如霉烂变质、长虫者按不合格药品处理,受潮的应晒干、晾干或烘干,杂质(本身粉末)多者应先过筛,经净选后,将其装入斗格,一般装斗只装七至八分满以防串斗,后由他人进行复核,经复核后再将原有的经过筛后装在上层(这样才能做到先进先出防止饮片久放变质),后放回原位,将未装完的饮片封好封口,再次过称,放回原位,算出装斗数量,最后由装斗人填写中药饮片装斗复核记录。;9、安全卫生检查记录;至少1月一次,于每月底做。内容如下;;;10、不合格药品报表
备表
11、不合格药品报损审批表
备表;12、不合格药品台账
与不合格品报表、审批表的品种要一一对应
;13、防鼠、防虫、防鸟记录 ; 每星期一次至二次。有发现鼠虫鸟害则按实际增加记录。 ;;14、质量方针、目标展开图:一年一次。内容可向质管部索要。下同。
15、质量方针、目标检查表:每季度一次
;16、用户接待记录
含质量查询、质量投诉记录等
;17、药品拆零记录 ; 药品拆零时即填写,填写规格应为包装上标示的规格;并注意拆零药品应保留原包装。做重点养护!!;;18、质量事故处理记录
备
按质量管理制度执行。 ;19、药品不良反应报告
如若发现药品不良反应应及时上报公司质管部及相关部门。 ;20、养护设备使用记录 ; 本记录主要指空调,抽湿机、排风扇等,详细记录使用 的起止时间必须与店堂温湿度记录相对应,如果使用了养护设备 必须在店堂上温湿度表中的“调控措施” 栏中体现出来。 ;;21、质量管理制度执行
情况自查表(550分)
每季一次全面自查
;22、近效期药品催销月报表 ; 每月做一次,凡药品效期在6个月内,月底最后两天填写,于次月5日前上报业务部、质管部。 ;;23、门店顾客满意度征求表 ;;24、顾客意见薄; 如有留言意见,必须有答复
与跟踪处理措施 ;25、处方药销售登记薄 ; 指可经营大、小容量注射剂、粉针剂、抗生素、含可待因溶液及中药饮片 ,购进库存十登记量,须盖处方审核章并有药师审方、复核签名,配方人签名。 ;;;; 门店如何销售处方药?
或药师(士)如何进行审方;答:首先由本门店的驻店药师(士)进行审方即四查十对(一查处方、对科别、姓名、年龄;二查药品、对药名、规格、数量、标签;三查配伍禁忌、对药品性状、及药品用法用量;四查用药合理性、对临床诊断。),经审核合格后签名。然后由其他人员(或药师本人)进行配方,再由药师复核。最后交顾客并向顾客说明用法用量及注意事项。如药师在审方时发现有配伍禁忌或超剂量用药时,应拒绝调配销售并向顾客说明原由,由顾客交原处方医生重新审核,如确实需要此用法用量的,应由原处方医生
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