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一、修订页……………………………………………………………..…………..……………(2)
二、保护机密信息程序……………………………………………..………………………..…(3)
三、确保公正性程序……………………………………………………………………….….(5)四、…………………………………..………………………..…(6)五、委托实验管理程序………………………………………………………………….…….(7)六、仪器程序……………………………………………………….………….(9)七、检验试剂耗材控制程序……………………………………………………….......…….(11)八、医疗咨询服务程序…………………………………………………………...………….(13)
九、检验报告发放程序………………………………………………..…………….…..…….(14)
十、检验工作管理程序…………………………………………………………….…..…….(15)十一、标准物质控制程序………………………………………………………….…...……(17)十、量值溯源管理程序………………………………………………………...…….……(18)十、检验方法确认程序……………………………………………….…….……..……(20)十、………………………………………..…………………………....……(26)
十、样品管理程序………………………………………………………………….…...…(29)十、检验报告管理程序……………………………………………….……………...……(30)
十七、纠正措施程序………………………………………..…………………………....……(31)
十八、实验室生物污染物处置程序………………………..……………….…………..….…(32)
十九、抱怨的处理程序…………………………………..…………………….……..….……(33)
二十、危险品管理程序…………………………………..……………….………..…….……(35)
二十一、设施与环境管理程序…………………………….….…………….……..…….……(36)
二十二、检测室内务管理程序……………………………..…………………………………(38)
二十三、质量检测报告控制程序……………………………..………………………………(39)
二十四、记录控制程序………………………………………..………………………………(41)
二十五、实验室安全管理程序………………………………..………………………………(43)
二十六、标本的采集与运输管理程序…………………………..……………………………(53)
二十七、预防措施和持续改进控制程序…………………………..…………………………(56)
二十八、不符合检验工作控制程序………………………………..…………………………(57)
二十九、检验科管理评审程序………………………………………..………………………(58)
三十、投诉处置程序…………………………………………………..………..…………..…(60)
三十一、 计算机数据安全、保密程序………………………………..…………..…………(61)
三十二、病人隐私保护程序………………………….…..……..……..………………...……(62)
修订页
序号 文件编码 页码 需更改的内容 更改内容 批准人 批准日期
保护机密信息程序
一.目的:保证机密信息得到保护。
二.适用范围:患者的个人信息,包括临床资料和非临床资料;实验室的所有记录;实验室检验、质控、校准数据;实验室的电子数据及其传输过程;其它法律部门规定应保密的信息;临床部门、供应商要求保密的信息等与患者、工作人员、实验室的本身利益等相关机密信息。
三.工作程序:
1.通用原则
1.1.通用原则是患者的利益高于一切。实验室应确保将患者的福利和利益放在首要且重要的位置。
1.2.实验室应公平地、毫无歧视地对待所有患者。
2.实验室不得从事法律禁止的活动并且应维护其职业声誉。
3.信息收集
3.1实验室应收集充分的信息,以正确地识别患者,从而使申请的检验项目及其它实验室程序得以实施,但不得收集无关的个人信息。患者应清楚被收集的信息及其用途。
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