流行病学-第四章-队列研究.pptVIP

第四章 队列研究 Cohort Study 重点： 队列研究的概念、 基本原理； 队列研究各种率和效应估计指标的计算和意义。 引 言 队列 原意是指古罗马军团中的一个分队，流行病学家加以借用，表示有共同经历或共同状态的一群人，例如一组出生队列有相同的出生年代，一组吸烟队列有共同的吸烟经历。 病因和危险因素研究是流行病学研究的重要任务，病因研究的逻辑顺序应该是先有病因存在，然后有疾病发生。 因 果 研究对象是加入研究时未患所研究疾病的一群人，根据是否暴露于所研究的病因或暴露程度而划分为不同组别（队列），随访观察不同组别结局。 暴露组的率未暴露组的率，则可认为暴露与疾病存在联系，可能是因果联系。 本章内容 第一节 概述 第二节 研究实例 第三节 研究设计和实施 第四节 资料整理与分析 第五节 常见偏倚及控制 第六节 优点及局限性 第一节 概述 一、概念 二、基本原理 三、研究目的 四、特点 五、分类 一、概念 暴露 指接触过某种物质、具备某种特征或处于某种状态。 队列 有共同经历或有共同暴露特征的一群人 分为固定队列和动态队列 危险因素 泛指能引起某特定不良结局（outcome）， 或使其发生的概率增加的因子，包括个人行 为、生活方式、环境和遗传等多方面的因 素。 保护因素 指能使疾病发病概率降低的因素。 队列研究 选定暴露及未暴露于某因素的两种人群，追踪其各自的某种疾病结局，比较两者疾病结局的差异，从而判定暴露因子与发病或死亡有无因果关联及关联大小的一种观察研究方法。 固定队列 Fixed Cohort（同时进入、无失访和进入） 动态队列 Dynamic Cohort（随时进入或退出） 二、基本原理 根据研究对象是否暴露于某研究因素或其不同水平将研究对象分成暴露组（E）与非暴露组（ē） 随访一定时间，比较两组之间所研究结局(outcome)发生率的差异，以分析暴露因素与研究结局之间的关系 　　　 　 三、队列研究特点 1.属于观察法 2.设立对照组 3.观察方向由“因”及“果” 4.能确证暴露与疾病的因果联系 四、研究目的 检验病因假设 ( hypothesis) 评价预防措施效果 (effect of prevention) 研究疾病的自然史( natural history of disease) 新药的上市后监测 五、研究类型 前瞻性队列研究(prospective cohort study) 历史性队列研究(historical cohort study） 双向性队列研究(ambispective cohort study) 前瞻性队列研究 Prospective Cohort Study 研究队列的确定是现在(concurrent) 根据研究对象现在的暴露分组 需要随访(follow-up) 结局在将来某时刻出现 优 点 时间顺序增强了病因推断的可信度 直接获得暴露与结局资料，结果可信 能获得发病率 缺 点 所需样本量大，花费大，时间长 影响可行性 前瞻性队列研究应用条件 明确地检验假设 所研究疾病的发生率较高,一般不低于5‰ 明确规定暴露因素和结局变量 可靠的测量手段 足够的观察人群和暴露情况 能完成随访的人群 足够的人、财、物力 历史性队列研究  Historical (Retrospective) Cohort Study 根据研究开始时研究者掌握的有关研究对象在过去某时刻的暴露情况的历史材料分组 不需要随访，研究开始时结局已出现 优 点 短期内完成资料的收集和分析 时间顺序仍是由因到果 省时、省力、出结果快 缺 点 资料积累时未受到研究者的控制，内容上未必符合要求 需要足够完整可靠的过去某段时间有关研究对象的暴露和结局的历史记录或档案材料 双向性队列研究  Mixed (Ambispective) Cohort Study 研究队列的确定是过去 根据研究对象过去某时刻的暴露情况分组 需要随访 部分结局可能已出现