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BC369项目价值分析报告 目录 ……………………………………………………………………………………2 第二章：项目背景分析及规划…………………………………………………………………4 第三章：行业分析及需求预测…………………………………………………………………7 第四章：行业竞争分析…………………………………………………………………………10 第五章：财务评价………………………………………………………………………………13 第六章：投资价值分析判断……………………………………………………………………14 第七章：部分临床应用效果………………………………………………………………………15 第八章：附件……………………………………………………………………………………17 第一章 概述 一、BC369项目简介 世界医药产业正面临着向高科技含量的医药产品提升发展，制备出疗效显著、副作用低、技术含量高的新产品将是一个方向。BC369项目在90年代初就引起欧美国家的关注，并来信来函寻求联合研发的意向。目前通过检索发现：欧美有些国家也在研究与BC369同类药品，而且已完成II期临床试验，目前进入Ⅲ期临床试验，但国内未发现与BC369药品相似药物研究。BC369项目拥有自己的知识产权，而且经历十几年的研究，已生产出第一代到第三代产品，并具备工业化生产的工艺，再经过努力，按照国家《新生物制品审批办法》，完成国家指定的临床前研究的补充部分和临床研究试验。如果新药证书获得国家医药监督局的批准，将为我国生物药品产生一个一类新生物药品。 BC369项目，引起国内乃至世界医学界的关注，试验创造了国内制药行业的数个第一：全国范围内第一个开展抗抗肿瘤相关信息肿瘤药物一类新药的IV期临床试验；第一个具备SFDA备案批文的全国IV期项目；第一家拥有大规模IV期专职监查队伍的企业；第一家探索IV期再注册规范流程的企业。随着顺利进展，有望成为2007年7月10日《药品注册管理办法》颁布后，国内第一家成功通过药物再注册的药物据 IMS 预测，2009 年全球医药市场以 4.5%-5.5%增长速率增长（与 2008 年相似），规模逾 8200 亿美元。其中，肿瘤治疗药增长率为 15%-16%，HIV 治疗药 13%-14%，生物药11%-12%。其他类别药物相对应的通用名处方药由于多个畅销药物专利到期销售额大的药品很少，因而增长率仅为 2%-3%。据 IMS 统计，2008 年全球抗肿瘤药物销售额达到了 481.89 亿美元，大幅增长了 15.54%， 连续两年坐稳冠军宝座。目前，抗肿瘤药市场的集中度还是很高的，10 家大型制药公司的销售额已经占到抗肿瘤药市场 75%左右的份额。但是随着其他公司的不断进入，抗肿瘤药市场的集中度将日趋分散。 2008年，WHO发布的数据显示，中国已经成为世界第二大癌症高发国，中国每年新增220万名癌症患者，约占全球癌症病人总数的20%尤其是肝癌、胃癌和肺癌成为主要的健康杀手。我国抗肿瘤药物销售额以15％至17％的速度增长，近5年复合增长率20.5%在医院用药排名中，抗肿瘤药物已从2002年的第4位提升至2008年第2位，仅次于抗感染药市场份额17.6%，比五年前提高了5个百分点，即将成为我国最大的治疗领域。2009年卫生部部长陈竺在全国工作会议上透露，抗肿瘤药物可能进入基本药物目录。市场人士表示，如果抗肿瘤药物进入基本药物目录，那的需求必然增加 四、投资价值评价 从国内创业板发行情况来看，首批上市的十家公司平均市盈率为56.7倍，而第二批上市的公司平均市盈率达到83.59倍，同时在生物医药领域的公司的市盈率又明显高于平均水平。 先声药业2006年实现销售收入9.506亿元人民币，从2004年到2006年的销售收入复合增长率为29.8%，同期的净利润复合增长率为93.1%。以4月20日先声药业上市首日股票收盘价15.30元为基准，按目前IPO的先声药业总股本20%股份估算，先声药业市值超过10亿美元肿瘤是一种基因病，但并非是遗传的它是指细胞在致癌因素作用下，基因发生了改变，失去对其生长的正常调控，导致单克隆性异常增生而形成的新生物。根据肿瘤的生物学特性及其对机体的危害性的不同，肿瘤可分为良性肿瘤和恶性肿瘤两大类。 由于环境污染的日益加剧，全球肿瘤发病率不可避免地上升，但随着现代医疗检测和治疗手段的进步，肿瘤的早期诊断率也明显上升，肿瘤患者的生存时间大大延长，死亡率出现下降的趋势。恶性肿瘤患者的5年存活率从90年代的不到30%上升到现在的50%左右。肿瘤病人的增加和用药时间的延长推动了抗肿瘤药物市场快速增长。 癌症的发生是一个慢性过程，从正常到不典型增生，再到癌变，一系列的基因和细胞因子在很多环节上有调控作用，针对这些环节开发预