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第十七章　片　剂 广州中医药大学药剂教研室 本章学习内容 概述 片剂的辅料 片剂的制备 片剂的包衣 片剂的质量检查、包装与贮藏 举例 第一节 概　述 分类 按给药途径结合制备与作用分类 中药片剂类型　按原料特性分类 第二节 片剂的辅料 　　一、湿法制粒压片的辅料 ? 吸收剂 ?润湿剂与粘合剂 ? 润湿剂 润湿，诱发药粉潜在的粘性 常用蒸馏水、乙醇 粘合剂 具粘性，将缺乏粘性的药粉粘结 常用淀粉浆 糖浆 胶浆 纤维素衍生物…… 及中药稠膏 崩解剂 崩解机理： 克服粘合力? ① 毛细管作用(如淀粉类、纤维素类）； ② 膨胀作用（如羧甲基淀粉纳）； ③ 产气作用（如泡腾崩解剂）； ④ 酶解作用（崩解剂相应酶） ? 润滑剂 赋形剂间相互联系、相互影响： 二、药粉直接压片的辅料 干燥粘合剂　微晶纤维素　改性淀粉等 助流剂　　　微粉硅胶　氢氧化铝凝胶 崩解剂　　　羧甲基纤维素钠 第三节 片剂的制备 全部粉末 中药材 部分粉末加浸膏 主药 全部浸膏 混合 化学药物(提纯物) 粉碎过筛 制软材 制颗粒 干燥 整粒 压片 （包衣） 质量检查 包装 中药片剂原料的种类与要求 原、辅料的处理： 制颗粒 目的： ①增加流动性，减少片重差异； ②减少细粉吸附、排除空气干扰， 防止片剂松裂； ③避免复方成分分层，保证含量 均匀； ④减少细粉飞扬，避免粘冲现象。 方法： ⑴ 根据原料： ①药材全粉 软材 制粒 ②药材细粉与稠膏 软材 制粒 ③全浸膏 a.干浸膏直接粉碎成颗粒（二号筛） b.干浸膏粉碎成细粉(五、六号筛) 软材 制粒 c.水煎浓缩液 制粒 ④提纯物 制粒 ⑵根据操作： ①挤出制粒法：软材通过摇摆式或旋转式颗粒机挤 压成粒； ②滚转制粒法：药粉等在包衣锅滚转中喷入雾状润 湿剂成粒； ③喷雾干燥制粒法：浓缩药液（相对密度1.1-1.2） 喷雾干燥直接制粒; ④流化喷雾制粒法（沸腾制粒）：利用气流悬浮药 粉，喷入粘合剂使之成粒. 湿颗粒　　 及时干燥,６０～８０℃ 干颗粒 质量要求： 主药含量 含水量均匀、适量 3～5%，水分快速测定仪 粗细、松紧适当　１～２号筛（１４～２０目） 压片前处理： 整粒 加挥发油或挥发性药物，喷洒、密闭 加润滑剂与崩解剂 v?? 压片 按剂量计算半浸膏片的片重： 片重 ? 例： ? 3kg磨粉 穿心莲 10kg 出膏率15% 7kg提膏 膏中总固体70% 硬脂酸镁 0.03kg 制成 10000片（原药材1g/片） 片重= =0.376(g) 按主药含量计算： 片重= ＋临