浅谈药物临床试验中的伦理问题.docxVIP

中国医学伦理学Chinese Medical Ethics2011 年 12 月Dec． 2011第 24 卷第 6 期Vol． 24 No． 6http: ∥www． yxllx． comE-mail: zgexllx@ mail． xjtu． edu． cn浅谈药物临床试验中的伦理问题*＊＊均，王倩，罗冰( 南京军区南京总医院医务部，江苏南京 210002)〔摘要〕通过探讨一些药物临床试验中出现的几种伦理问题以及我国在保障受试者权益方面面临的一些挑战。提出为了更好的保护我国受试者，长远地发展我国临床试验工作，需要从亟待完善我国药物临床试验的相关法律法规，研究者专业水平尚待提高，伦理审查的力度有待加强，国家相关部门监督管理方式有待调整等方面加快我国临床试验的能力建设的步伐。〔关键词〕临床试验; 受试者; 医学伦理; 药物试验; 药事伦理〔中图分类号〕R － 052〔文献标识码〕A〔文章编号〕1001 － 8565( 2011) 06 － 0781 － 02On the Ethical Problem in Drug Clinical TrialsJIANG Chun － yan，YANG Guo － bin，ZHENG Jun，WANG Qian，LUO Bing( Department of Medical Management，Nan － jing General Hospi