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- 2017-09-19 发布于北京
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第一章 药典概况 新疆医科大学药学院 分析/药分教研室 基本要求 掌握《中国药典》的结构和各部分的主要内容;《中国药典》中常用的计量单位、术语和符号;《中国药典》中对照品与标准品的规定,检验方法中有关限度以及精确度等的规定。 了解美国药典、欧洲药典、英国药典、日本药局方的全称、缩写、现行版次以及基本结构。 掌握药典方法的知识结构:知道怎么做,为什么这样做,怎样才能做好,如何发展,改进和创新(方法和应用)。 掌握药品检验工作的基本程序 了解药品检验工作的原始记录、检验报告的主要内容和要求。 药典的性质 药典是一个国家关于药品标准的法典,和其他法令一样具有法律效力,作为法,具有权威性(本版药典收载的原料药及制剂均应按规定的方法进行检验,如需采用其他方法应将该方法与其他方法作比较试验)、严肃性和普适性。收载的药物,临床需要,疗效较好,质量稳定;采用的分析方法以准确、可靠为前提,具有经典、稳重的特征,但药典方法又是不断前进的。 药典:(Pharmacopoeia)是记载药品质量标准的典籍。一般由政府主持编篡,并颁布施行。我国药典收载疗效肯定的中、西药品和制剂,并规定其标准规格和检验方法,作为药品生产,检验供应,使用和管理的依据。 中国药典:《中华人民共和国药典》原由国家卫生部药典委员会编篡出版,现由国家药品监督管理局药典委员会编篡,经国务院同意由国家药品监督管理局颁布执
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