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实验室资质认定评审准则 襄樊市计量认证评审组 实验室资质认定起源与发展 一. 实验室和检查机构资质认定管理办法出台的意义: ★ 政府质量监督部门的需要； ★我国加入世贸组织后，实验室的工作要与国际接轨； ★国家《行政许可法》的要求； ★检测市场的逐步形成。 我国计量认证/审查认可发展历史 一.计量认证的起源: 1985年9月,中华人民共和国计量法颁布,1987年国务院批准国家计量局发布了中华人民共和国计量法实施细则,从1985年开始了我国的计量认证工作; 1990年6月,国家技术监督局发布产品质量检验机构计量认证技术考核规范(JJG1021-90 ） 使用CMA标志 二.法律法规中关于计量认证的要求 《计量法实施细则》 第三十二条：为社会提供公证数据的产品质量检验机构，必须经省级以上人民政府计量行政部门计量认证； 第三十三条：产品质量检验机构计量认证的内容： 1。计量检定、测试设备的性能； 2。计量检定、测试设备的工作环境和人员的操作技能； 3。保证量值统一、准确的措施及检测数据公正可靠的管理制度 审查认可(验收)的发展历史 1986年国务院批准实施产品质量监督检验 测试中心管理试行办法,随后,各省、地市、县纷纷建立了专门的产品质检所，国家和省级授权了一些国家质检中心和省级质检站。 1990年发布的《标准化法实施条例》（第29条）明确了对这些质检机构的规划、审查工作在技术监督系统内的质检所叫验收，对行业的质检机构叫授权，统称“审查认可”，使用CAL标志。 计量认证工作的开展对规范我国实验室管理和实验室行为的历史贡献 1。计量认证已经深入人心，广为社会各界所接受，成为评价实验室检测能力的首要手段； 2。获得计量认证的实验室已经达2万多家，基本满足了社会对检测业务的需求，形成了一定意义上的检测市场； 3。计量认证已经成为质检部门(技术监督部门）连接各行业实验室的纽带，服务和监督社会各行业实验室的一个重要途径； 4。通过开展计量认证，为社会培养了一大批既熟悉实验室管理又具有评审员知识的评审员队伍，这支队伍，是实验室的宝贵财富，也是计量认证工作的依托，是国家的财富。 计量认证与审查认可的发展及社会作用 质量监督检验 药品检验 环境监测 质量仲裁检验 防疫检验 节能监测 商品验货检验 进出口商品检验 地质勘测 为政府、社会、用户所接受，也列为检验市场准入的必要条件 ★己被我国其他法律法规和部门规章引用。 计量认证与审查（验收）的改革 ★《产品质检机构计量认证/审查认可（验收）评审准则》（二合一），于2001年12月10日正式实施 ； ★《实验室资质认定评审准则》于2006年7月27日发布，于2007年1月1日开实施。 实验室资质认定评审准则释义 引 言 1、概念 ★资质----是指向社会出具有证明作用的数据和结果的实验室应当具有的基本条件的能力。 ★认定----是指质量技术监督部门对实验室的基本条件和能力是否符合法律法规规定以及相关技术规范或标准，实施的评价和承认活动。 实验室资质认定评审准则释义 2、对象 ★实验室----质检机构 ★检测机构----检验、试验、测试 ★校 准-----检测室开展的校准活动 3、时限： 新准则于2007年1月1日实施； 转版-----2007年12月31日前完成。 实验室资质认定评审准则释义 4.管理要求 4.1组织 实验室应依法设立的注册，能够承担相应的法律责任，保证客观公正和独立地从事检测和校准活动。 ★要有法律地位的证明文件 *依法取得的资格 *资格能否保证其承担法律责任 *资格能否保证其客观公正和独立 实验室资质认定评审准则释义 4.1-1机构要依法设立和注册 1、设立 *编制部门----独立法人 *主管部门----非独立法人 *母体------非独立法人 2、依法注册----检测机构是独立法人 *工商注册文件 *申请的名称应与营业执照相符，在注册区域内营业。 *无借用、冒用执照 实验室资质认定评审准则释义 4.1-2法律文件能否证明其能够承担法律责任 1、责任主体 2、责任能力 3、责任明示 *行政责任 *民事责任 *刑事责任 实验室资质认定评审准则释义 4.1-3机构的性质能否保证其客观、公正、独立 *生产、经营该产品的企业（机构） *使用某种产品检测该产品的。 ★要有相应的文件规定 实验室资质认定评审准则释义 4.1.3实验室管理体系应覆盖其所有场所进行的工作 1、形式 *多场所的检测，多场所发证； *“