008设备的使用维护保养清洁管理规程.docVIP

哈药集团哈尔滨中药三厂 标准管理规程 编号： ZYS-GL-05-008-07(03) 标题：设备的使用、维修、保养和清洁管理规程 生效日期： 年 月 日 编写部门：设备动力部 编写人： 编写日期： 年 月 日 颁发部门：设备动力部 审核人： 审核日期： 年 月 日 页 号： 1/5 审定人： 审定日期： 年 月 日 控 制 号： 批准人： 批准日期： 年 月 日 分发部门： 生产厂长、设备动力部、企业管理部、一车间、二车间、三车间、四车间 1.目的：建立一个设备使用、维修、保养和清洁的管理规程，用以指导设备的正确使用，保证设备正常运转不对药品产生污染，从而防止设备事故及药品质量事故的发生，延长设备的使用寿命。 2.范围：本规程适用于所有用于药品制造的生产设备和为其服务的公用工程设备及辅助设备。 3.责任：设备动力部设备管理员、设备使用部门负责人、操作人员、维修人员对本规程的实施负责。 4.引用文件：《工业企业设备管理》（1981年，上海科学技术出版社） 《药品生产质量管理规范实施指南》（2001版） 5.内容： 5.1设备的使用: 5.1.1设备的使用要实行设备操作人负责制,要严格执行设备操作SOP,所有的设备操作人员必须熟悉设备构造,掌握设备的操作技能,了解常见的故障类型和解决办法,保证能正确地使用设备；