某某质量管理体系程序文件-医疗器械企业质量手册.docVIP

文件编号:RZJ-001 医疗器械质量手册 第 一 版 谢伟明 审核：＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 陈金龙 批准：＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 2008年7月12日 日期:＿＿＿＿＿＿＿＿ RZ08-7 文件发放号：＿＿＿＿＿＿ 上海XX医疗器械有限公司 地址：上海市金汇路先锋街25号5F 电话：021-34322II 传真：021-34XXXXXX 邮编：201103 网址：http://www.NN 颁 布 令 本公司依据ISO 9001：2000《质量管理体系 要求》编制完成了《质量手册》第一版，现予以批准颁布实施。 本手册是公司质量管理体系的法规性文件，是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则。公司全体员工必须遵照执行。总经理：年月 日 任 命 书 为了贯彻执行ISO 9001：2000《质量管理体系?要求》，加强对质量管理体系运作的领导，特任命为我公司的管理者代表。 管理者代表的职责是： 1．确保质量管理体系的过程得到建立和保持； 2．向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求； 3．在整个组织内促进顾客要求意识的形成； 4．就质量管理体系有关事宜对外联络。