多目标决策-理想点法评价注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠的质量.pdfVIP

医药导报2013年 7月第32卷第 7期 ·945· 多 目标决策一理想点法评价注射用 头孢哌酮钠 ／舒 巴坦钠的质量 侯均 ，陈武 (1．湖北省黄石市第二医院药剂科 ，黄石 435002；2．长江大学化学与环境工程学院，荆州 434023) 摘 要 目的 考察不同厂家生产的注射用头孢哌酮钠／舒巴坦钠 (CPZ／SBT)的质量。方法 根据多 目标决策一理 想点法的原理，结合影响CPZ／SBT质量的主要指标，利用欧式距离方程计算了代表 CPZ／SBT质量优劣的dxx0，并进行 dxx大小比较。结果 11个厂家生产的CPZ／SBT质量顺序从优到差依次为：CBIFGDAHJEK；根据 dxx0范 围内划分CPZ／SBT质量等级，一等品厂家：c、B、I，二等品厂家：F、G、D、A，三等品厂家：H、J、E、K。结论 l1个厂家生 产的CPZ／SBT质量差异显著，可以用理想点法对其质量进行综合评价。 关键词 头孢哌酮／舒巴坦钠 ；多 目标决策一理想点法；质量评价 中图分类号 R978 文献标识码 C 文章编号 1004—0781(2013)07—0945-03 药品质量的优劣受多种因素的影响，因不同厂家生 =m ()： ()(i=1，2，……n)。如果所有这些 产工艺不同，产品质量存在较大差异，即使是同一厂家不 目标的最优解x(i=1，2，…n)都相同，设为x ，那么只要 同批号的产品质量也可能不一样，对符合 《中华人民共和 在X=X 这点，所有的目标都同时达到各 自的最优值，此 国药典》标准的药品，有必要利用反映其质量的多项指 时药品质量最优。但一般来说，这种情况不太可能发生。 标，对其质量进行综合评价，实现优质优价。但对符合 因此就向量函数F()= (X) (x)一 (X)]来说，向 《中华人民共和国药典》标准的药品很难将同一品种的不 量F = ，·· ]仅是一个理想点，要做的就 同批号或不同厂家的同类产品进行更进一步优劣比。如 是在 (目标函数在多目标问题的约束集合)上找出一点 注射用头孢哌酮 舒 巴坦钠 (CPTMSBT)全国共有405 ，使F(X)与F 的偏差最小，此时目标的最优值就离理 个批准文号，包括 11个规格，分布在 104个生产厂家 j。 想点越近，解就越优，因此可在这个 维空间定义一个 注射用头孢哌酮钠 ／舒巴坦钠的稳定性作为一大质量难 模：f}F(X)一F l『—min，常用 的是 闵可夫斯基 题，一直困扰着生产企业 j。为了及时发现和掌握上市 (minkowski) 距 离 法： ll F (x ) 一 后CPZ／SBT的质量现状，促进生产企业提高产品质量， m 1 并为临床优选药品提供依据，有必要对其质量进行综合 F lI{(∑Ai5q(x)一fi*])一P= () ① 评价。国内有模式识别法 J、理想点法 等开展药品质 其中P∈(1，。。)得非劣解。该式也是理想点法最 量评价，但 目前没有一个统一的药品质量综合评价方法。 常用的公式。式中 为第 个 目标的希望值， () 笔者根据多 目标决策——理想点法的原理，以CPZ／SBT 为第 i个 目标的实际值。A 为权重。在实际工作中可 为例建立一个评价药品质量的数学模型，并对 11个厂家 根据需要选择不同的P值来定义不同的距离空间，当 的CtrZ／SBT进行质量 比较。 P=1时称为海明距离或绝对距离；P=2时称为欧式