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保健食品生产工艺研究有关问题的探讨;试图讨论的问题;决定最终生产工艺的主要因素;研发报告的生产工艺研究部分;剂型的分类
1.传统的食品形态:糖果、固体饮料、粉剂、糕点、果冻、酸奶等。
2.现代新剂型:片、颗粒、胶囊、软胶囊、袋泡茶、丸剂(滴丸)等。
保健食品一般不予批准的剂型:注射剂、缓控释制剂、外用制剂等。
;剂型选择的原则
1.根据适宜人群的特点选择剂型
2.根据原料的理化性质选择剂型
3.根据原辅料的量和剂型的固有容量选用剂型
;提取工艺路线设计依据
1.根据直接投料原料的性质决定需不需要提取
2.根据原料的功效成分/指标成分的理化性质设计:采用物理、化学和生物的提取方法
3.根据原料的保健功能文献的设计提取工艺
4.提取方法的选择:溶剂提取、超临界提取、发酵、酶解、水解、微波提取、超声提取、荷电提取等。
;提取工艺参数的优选依据;精制方法的优选;浓缩、干燥、粉碎、过筛;成型工艺的研究;成型工艺研究若干问题;软胶囊;片剂;口服液;胶囊;酒剂;三批中试数据;三批中试样品的自检报告; 生产工艺;生产工艺简图;生产工艺简图要求;工艺说明;保健食品原料的分类;保健食品常用原料;提取物投料的审评要件;提取物的生产工艺;提取物的质量标准;提取物的管理与安全问题;提取物投料有关问题;药材投料的问题;灭菌与消毒;辐照灭菌;热压灭菌(湿热灭菌);干热灭菌;大孔树脂问题;超临界提取;酶解;水解;谢谢大家!
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