制药企业管理与GM实施-制药企业质量管理.pptVIP

制药企业管理与GMP实施 上 篇 药事管理与质量管理 第一章 药品的特殊性与法制化管理 第二章 中国药品管理体系 第三章 制药企业质量管理 第四章 GMP认证与发展 下篇 GMP实施 第五章 GMP对“湿件”的要求 第六章 GMP对硬件的要求 第七章 GMP对软件的要求 第三章 制药企业质量管理 【学习目标】 了解企业管理的基本知识； 掌握质量管理与GMP的关系； 掌握质量控制的概念和药厂生产的技术标准。 第三章 制药企业质量管理 第一节 企业管理概述 一、现代管理理念 二、现代化工业企业管理 三、企业管理的基础工作 四、药品工业发展 第二节 质量与质量管理 一、质量和质量管理的术语 二、质量管理的发展 三、全面质量管理的内容 四、GMP与TQM（TQC）的关系 管理：把社会中各种分散、独立存在的生产要素结合起来，完成人类组织的共同目标，收到个人单独活动所不能收到的效果。 管理主要包括四个方面 ①管理目标 ②管理手段 ③管理对象 ④管理职能 一、现代管理理念 1．管理的特点 ①动态性 ②科学性 ③经济性 ⑤艺术性 ④创造性 2．管理的性质 （1）管理的自然属性 （2）管理的社会属性 （3）管理二重性的意义 3．现代管理理念 职工的自我管理 人本管理 强化时间管理 （1）职工的自我管理策略 ①参与领导 ②工作内容丰富化 ③给员工一个领域 （2）人本管理内容 ①人全面的自在的发展； ②组织创造相应的环境和条件； ③个人自我管理是人本管理的本质特征； ④通过组织目标的引导来实现自我管理。 （2）人本管理原则： ①个性化发展原则； ②引导性管理原则； ③环境创设原则； ④个人与组织共同成长的原则。 （2）人本管理方式主要表现： ①人的思想、心理与行为的转换模式。 ②形成健康的心理状态。 ③塑造人的价值观。 ④对行为进行引导。 （3）强化时间管理 ①弹性工作时间 ②压缩工作周 ③职务分组 ④电子通信 4.管理的新趋势 （1）共同愿景管理 （2）组织修炼 （3）理念提升管理 （4）绩效管理 二、现代化工业企业管理 企业具有的特点是： ①企业以赢利为目的； ②企业是具有法人资格的经济组织； ③企业是现代化社会经济的基本单位。 1.现代工业企业的基本特征 ①大规模采用现代科学技术和先进机器设备生产 ②劳动分工更加精细、协作关系更加复杂、严密 ③广泛采用科学的管理方法 ④现代企业更加注重生存环境的保护，实现可持续发展 2.企业管理现代化 （1）企业管理的性质 企业管理---为实现预定目标而对企业的生产经营活动进行计划、组织、指挥、协调和控制活动。 这种活动具有二重性，既有一定生产力状态所决定的自然属性，又有一定生产关系所决定的社会属性。 （2）企业管理现代化的意义和内容 ①管理思想现代化； ②管理组织现代化； ③管理方法现代化； ④管理手段现代化； ⑤管理人员现代化。 企业管理现代化方法： ①加快企业经营机制的转换，建立现代企业制度； ②加强企业管理的基础工作； ③创造性地学习国外企业管理的先进经验； ④加强对企业管理人员的培训，提高管理人员的素质。 三、企业管理的基础工作 1．企业管理基础工作的特点 ①科学性 ②全员性 ③先行性 ④专业性 ⑤先进性 ⑥经常性 ⑦灵活性 2．企业管理基础工作的内容 （1）标准化工作 （2）定额工作 （3）计量工作 （4）信息工作 （5）规章制度 （6）基础教育 （7）班组建设 （8）文明生产 四、药品工业发展 1．药品生产企业 （1）药品生产企业是知识技术密集型企业 （2）药品生产企业是资本密集型企业 （3）药品生产企业是多品种分批生产 （4）药品生产过程的组织是以流水线为基础的小组生产 （5）药品生产企业是为无名市场和定单生产兼有的混合企业 2．制药工业 3．中国制药工业的发展和现状(资料） 4．世界制药工业简况 一、质量和质量管理的术语 1．质量 质量是指“一组固有特性满足要求的程度”。 2．质量管理体系 质量管理体系是指“在质量方面指挥和控制组织的管理体系”。 3．质量管理---在质量方面指挥和控制组织的协调活动” 4．质量控制---质量管理的一部分，致力于满足质量要求” 质量控制的一般顺序是： ①明确质量要求； ②编制作业规范或控制计划以及判断标准； ③实施规范或控制计划； ④按判断标准进行监督和评价。 5．质量保证 质量保证是“质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任”。 6．质量改进 质量改进是“质量管理的一部分，致力于增强满足质量要求的能力”。 7．有效性 有效性是指“完成策划的活动和达到策划结果的程度”。 8．效率 效率是指“达到的结果与利用的资源之间的关系”。 二、质量管理的发展