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用 应 新 ICP 发射光谱分析食品和药物中的有毒元素
克伦•哈珀,应用开发组组长,赛默飞世尔科技,英国剑桥
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p 引言 加强了美国严格的规章制度。就像中国出口大量的传统药
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随着顺势制剂、有机传统药物和食疗越来越多的重新 物到美国,他们必须符合FDA 认证和 ISO 标准,另外还
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o 出现在世界文化中,食品和药品工业( 如中草药和膳食补 要遵守2005 版中国药典对中药中铅(Pb) ,镉(Cd) ,汞
n
充剂) 的安全生产和监测比以往任何时候都普遍。公共卫 (Hg) ,砷(As) 和铜(Cu) 最大容许限量的规定。印度的传
生越来越多的关注食品、膳食补充剂和药品中化学污染带 统草药市场正在不断成长,印度政府,健康和福利部,印
来的几种有毒元素。举例来说,长期接触铅会损坏中枢神 度草医学、瑜伽、物理疗法、Unani、Siddha 和顺势疗法
经的联结,并造成血液循环和大脑疾患;锰过量时有毒, 部门公布了法令强制性检测出口产品中的重金属,如砷、
它会导致运动功能受损和认知功能障碍;另外,过量的铁 铅、汞和镉。
会损坏心脏和肝脏中的DNA、蛋白质、脂质和其它细胞 FDA 21CFR PART11 还额外规定了控制电子记录的
成分,导致器官长期受损,甚至死亡。 要求。电子记录指的是任何文本、图表和数据都要以电子
对公共卫生越来越多的关注引发了许多严格规章制度 文件格式建立、修改和保存。它可以更有效的追踪某个
的出现和执行。生产制造商需要一种可以精确测定食品和 公司在整个过程中遵守美国食品和药品安全规程的情况,
药品中有毒元素的方法,使自己的产品符合这些严格的规 优于只看某个特定的时间。法规要求任何电子记录必须
章制度的要求,为消费者提供安全健康的产品。ICP 发射 建立完整的检查索引,电子记录中任何修改都必须记录
光谱是测定痕量元素的理想方法,它拥有卓越的检测能力、 下来。
快速、准确。 按照法规要求选择某种技术分析食品和药物时,应充
分考虑仪器分析性能和有效保存记录的能力两个十分重要
规章制度 的方面。选择合适的仪器能帮助生产厂商遵守上述的所有
食品工业的标准主要是依据 ISO FDIS 22000,其中 严格的规章制度。电感耦合等离子体(ICP) 发射光谱是最
详细规定了食品安全管理体系来控制食品安全危害,确保 理想的准确分析食品和医药产品中痕量有毒元素的方法,
食品在消费者手中是安全的。HACCP( 危害分析关键控制 确保产品符合法规要求。ICP 发射光谱与电荷注入器件
点) 是一种在食品和药物组织中使用更为普遍的控制体系, (CID) 检测器联用可实现无溢出操作,动态线性范围可延
它首先分析潜在的危害,定义能被控制或消除的危害生产 伸至8 个数量级,使得同样的分析程序同时测定高低浓度
点,然后制定防范措施和需要采取的行动以纠正可能出现 的样品成为可能,比如说,通常食品中浓度在ppm 级的
的问题。世界卫生组织(WHO) 将许多HACCP 体系作为 钠元素可以与浓度为ppt 级的铅元素同时测定。
食品安全的国际标准纳入到自己的法规制度中。根据这些
法规,每个地区
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