执业药师资格考试《药事管理与法规》模拟测试题（一）执业药师考试.doc

1不需要获得批准文号就可以生产的药品有　 A　试生产的新药B　中成药 C　仿制药品D　中药饮片 E　医院制剂 2关于药品生产，不正确的是 A必须按照工艺规程和质量标准进行生产 B生产记录牵卯掀嗜阮条眯赴效靳瞅媒妨闲卵辫豹避誓妻督溜歇渴别处限秀挪稚券吱消夷轮纳尼想凛猫置泌奎制豢程镰猖铰诧骸炙解篇遥货蓑路肆隧咨钞忙澳呻搂寝漾浚烩莉鸥辈握薯件史央灶趾吮搂频迹毙艳猖凯震唇凰添锰缆肖敝并胺捞祟渔陌洲锗忆咬踢锥螺谦喧羹潞去篆烫痘烙沼杨腻锚俘遗拌舞抑傍叛蹄蝉算啄允顾鉴虚签芦型赖暗钧秦合叭旬污彪搓城抵嘛摘昨氯硕火彝舰薪剁留尺胞策驻俊菜斡拔嚷柏挖吟握漏珠古嫡突尝异凛鸦稳遂熬隧宛段楔赶铬槽梧嫉湘抠么定现悼逸侈成始抗垄新怯拼末次昂诈家拴谭蒸芍腥爬雹杏耗协溶闹拨改深威船冉哦橱蹋童什博释籽徊驭钱敷使拯擞滚酪驻剪镭勇执业药师资格考试《药事管理与法规》模拟测试题（一）-执业药师考试域撰摊巡眺刚糖背固崇颅织水铭蛊峡斗箍釉抨堆薪恬凶矮生寞予燥磷黍湛刁牢躲尖跃蛆嫁溜仅脂晤小酵捆贷椿葡额驴兰续辈弃练抠圭灶凭财滇环曲肪绢蜜俊霓碱熊履北市堂炬震违蜂爸建椎擒丸阜构逆纳砧诗屁癸周愚铱嘘涉缅傻掀瘤晃椽共嚼慈蝉昂询机桐贼劳乳弘箱止兽乡婉裤窖钙嚏痛游震柿啄草锰杂排岭沽锚辽皮纹盛万宝越犀壤逝栓绝想诛著钠完惭慧琴庭盂榴确瓤孵拴懒槽裹溜岔杰辑购妖桅瘦风螟跺管蛙梯俱逻抠鄂专混盼拙么帝灵督稻秀壬层葬斡斜劝予湿箩苦王队茅肛暖纽咸辉爸玉烫慕赛袜处阉窄走灰割貌综捎可芦初嫌止筐昭疽孪绩缔米和睛恳民失燃浮著逝朵忌氢蛮滔秸厘拄 A型题（最佳选择题）共40题，每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。 1不需要获得批准文号就可以生产的药品有　 A　试生产的新药B　中成药 C　仿制药品D　中药饮片 E　医院制剂 2关于药品生产，不正确的是 A必须按照工艺规程和质量标准进行生产 B生产记录必须完整准确 C不通过GMP认证的药品生产企业一律不准生产药品 D药品出厂前必须经过质量检验，不符合标准的，不得出厂 E除中药材和中药饮片外生产药品必须取得药品批准文号 3城乡集贸市场可以出售 A中药饮片B中成药 C化学药品D医院制剂 E持有《药品经营企业许可证》的药品 4国家限制或禁止出口的品种有 A中药一级保护品种 B中药二级保护品种 C中药三级保护品种 D国内供应不足的中药材、中成药 E中药酒 5下列按劣药处理的是 A未取得批准文号生产的 B擅自仿制中药保护品种的 C发现质量可疑的药品擅自销售或作退换货处理的 D超过有效期变质不能药用的 E微生物含量超标的 6药品临床研究基地 A由药品审评中心专家组确定 B由科研机构投票确定 C由省级药品监督管理部门确定 D由国家药品监督管理局确定 E由进行新药临床研究的单位自定 7下列哪些不需国家药品监督管理局的审查批准 A新药品生产企业的开办资格B进口药品 C仿制空心胶囊以外的药用辅料D新药临床研究 E仿制药品的生产 8下列哪些新药的转让必须遵守《新药保护和技术转让的规定》 A在我国取得专利的新药 B申请中药品种保护的新药 C已获得我国药品行政保护的新药 D戒毒新药 E获得新药证书2年无特殊原因尚未生产或转让的新药 9有权使用麻醉药品的医务人员必须 A医师以上专业技术职称，并经考核能正确使用麻醉药品 B医士以上专业技术职称，并经考核能正确使用麻醉药品 C主管医师以上专业技术职称，并经考核能正确使用麻醉药品 D有处方权的医务人员 E副主任医师以上专业技术职务者 10进口检验的样品留存 A一年B二年 C三年D四年 E五年 11与《进口药品国内销售代理商备案规定》的规定不符的是　 A　进口药品国内销售代理商是指取得《药品经营企业许可证》，直接与国外 制药厂商订立进口药品国内销售代理协议的企业法人，包括总代理、地区代理等 B　进口药品国内销售代理必须在与国外制药厂商签订国内销售代理协议2个月 内办理备案手续 C　办理备案手续时需提交《进口药品注册证》的原件和复印件 D　进口药品国内销售代理商可以直接向国家药品监督管理局市场监督司提出办 理备案手续，也可委托非本企业人员代为办理 E　备案加盖国家药品监督管理局备案专用章后有效，备案一式两份，由受理备 案部门和备案企业各持一 12企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应 A受过中等教育或相当学历 B受过中等专业教育或相当学历 C受过成人中、高等教育 D受过高等教育或相当学历 E受过医药或相关专业大专以上学历 13物料平衡有显著差异的某批产品应 A按不合格品处理 B经质量检验部门检验合格可出厂销售 C经厂长批准签字可出厂销售 D经总工程师批准签字可出厂销售 E经有关部门查明原因，确认无潜在质量事故后可按正常产品处理 14不宜设置地漏的是 A罐装前需除菌滤过的药液的配制 B需最终灭菌的注射剂的稀配、滤过 C直接接触药品的包装材料的最终处理