2010.07.05-06苏州培训CNAS认可要求及申请实验室的一些问题.pptVIP

申请实验室的一些问题CNAS相关认可文件介绍 二〇一〇年七月 一、申请实验室的一些问题 二、CNAS介绍 三、CNAS文件体系介绍 四、认可准则介绍 五、介绍几个CNAS规则、要求文件 一、申请实验室的一些问题 1、体系文件、运行问题 1）质量手册等文件编写的较好，但实验室主要人员却 不了解自己的体系文件； 2）不同地区、行业的手册、程序文件、内审、管理评审 报告、不符合项都一样； 3）开展民品检测的实验室，申请军工产品。 4）某个实验室：多次修改申请书，仍不符合要求。1年 后重新申请时 ，提交原来的内审报告； 5）某内陆省份的实验室，卡尺溯源到广东某县级市； 6）某军工实验室缺少保密程序； 7）实验室的人员不知道《认可准则在专业领域的应用说明》 2、质量手册等文件没有包括认可委的要求 3、质量手册不是最高管理者签发。 4、法律地位问题 1）实验室或其所属单位应具有法人资格。 （1）实验室所属单位不具有法人资格的，CNAS不受理其认可申请。如：分公司、办事处，个人独资企业等。 （2）申请名称应包含法人完整名称。 （3）不接受合作实验室的申请。包括： －将其他实验室的能力作为自己的能力； －双方协议，共用人员、设备； －集团公司下属各子公司之间共用关键岗位人员。 2）应满足企业登记注册相关规定 （1）注册地与业务开展地分离的，应在业务开展地注册 营业执照； （2）涉及多个跨地区的分支机构，每个分支机构均应在 当地注册； （3）注册事项发生变更的，应及时履行相关变更手续 。 5、体系运作 1）体系文件编写 （1）集团公司有通用手册，实验室也应编制适宜自身特点的手册/程序，并能覆盖认可准则要求。 （2）实验室同时运作多套体系的，相同要素可以共用相关文件，但实验室应提供17025要素对照表及使用文件清单。 （3）对标准的剪裁不合理。 －删减必须在质量手册等文件中清楚的表述 －删减以不影响提供满足顾客和适用的法律、法规要求 的能力 （4）程序文件的制定应满足认可准则的要求。准则中有多处 明确要求要有程序规定。 （5）质量方针、质量目标空洞 （6）文件的架构不清晰，内容不完整 应避免对认可准则的简单抄袭。 岗位职责描述不清楚。没有规定不同岗位人员的胜任条件和要求。 程序文件不具有操作性。文件规定前后矛盾，工作接口混乱，程序文件与手册之间无法做到有效衔接。 2）体系运行 （1）内审问题： －内审周期、策划和实施，内审人员资质、构成； －内审不符合项的关闭。纠正与纠正措施不清。 （2）管理评审问题： －实验室的主任，各部门负责人应到会。 －管理评审的输入内容应符合准则要求，评审内容与评审报告有相应的因果关系。 6、其它问题： 1）半年内做了1600多项。按照标准要求不可能完成； 2）仪器的精度较低、测量范围较窄，但申报的工作范围却很宽； 3）没有填写检测经历； 4）申请书的装订问题：有的装订的比较好，但申请材料内容不好；有的装订很乱。 7、受理时间较长的说明： 1）问题较多，即使修改了文件，体系仍然需要运行一定 的时间。 2）某实验室申请时有21人，申请后，陆续走了11人。有 的连最高管理者、质量负责人、技术负责人等都发生变 化。体系需要再运行； 3）某实验室申请多处分支机构，提交亚洲地区的质量手册。 二、CNAS介绍1、CNAS的组织机构 2、CNAS开展认可工作的质量管理体系 　　　CNAS按照国际标准ISO／IEC17011《合格评定 认可机构通用要求》建立和保持认可工作质量管理体系，为国内外的合格评定机构提供认可服务。CNAS的质量手册和程序文件阐述了质量方针并描述了质量管理体系的要求和认可活动阶段的方式方法。 3、国际互认 CNAS作为ILAC的正式成员，除了发挥着重要的作用之外，其认可制度也已经融入了国际认可互认体系。目前，CNAS签署了ILAC的检测与校准实验室的认可互认协议。CNAS还签署了亚太实验室认可合作组织（APLAC）的检查机构、医学实验室和标准物质生产者的三个认可互认协议。 签署MRA遵循的原则： （1）认可机构完全按照有关认可机构运作基本要求的国际 标准（ISO / IEC 17011）运作并保持其符合性； （2）认可机构保证其认可的实验室持续符合有关实验室能