過程控制程序.docVIP

芁蒁蚇羄膇薀蝿膀蒅 文 件 修 订 序号 版本 修订日期 条款 修订内容 修订者 1 1.0 2002.7.15 全文 编写 核准： 审核： 编写：  1.目的：在制造过程中，依[生产操作规程]与[检验指导书]进行控制，以确保过程在受控状态下，防患不良品再度发生，做好在制品质量保证。 2. 范围：自物料开始上线至成品包装作业完成为止。 3. 定义：无 4. 流程： 流程 责任单位 相关说明 表单 质保部 制定[控制计划]作为过程控制依据 产品工程 依[控制计划]制定进料、过程、成品或出货检验标准 产品工程部 依[控制计划]制定各制造流程作业标准 相关单位 新开发件初期过程能力Ppk须达1.67以上。 相关单位 依《新产品开发试制控制程序》验证过程是否满足[控制计划]各项要求 相关单位 依《新产品开发试制控制程序》将相关生产资料、质量资料进行移转。 先期质量 策划小组 生产制造部依《生产操作规程》执行操作及[控制计划]实施自主检查。 依《设备管理与维护程序》实施一级预防保