制剂学概念重要性.pdfVIP

广州蓝韵医药研究有限公司 专注于中药新药临床前研究，保健品研发 第十一章 片 剂 第一节 概述 一、定义：片剂（tablets）系指药物与适宜辅料均匀混合，通过制剂技术压制而成的圆片状或 异形片状的固体制剂。可供内服、外用。是目前临床应用最广泛的剂型之一。 二、片剂特点： 优点：①剂量准确，应用方便； ②生产机械化、自动化程度高，产量大，成本较低； ③质量稳定，携带、运输和贮存方便； ④能适应治疗、预防用药的多种要求，可通过各种制剂技术(如包衣、缓释、控释、多层 片等)制成各种类型的片剂以满足医疗的需要； ⑤片面可以压上主药名称和药量的标记，也可用不同颜色着色使其便于识别或增加美观。 缺点：①婴、幼儿和昏迷病人等不易吞服； ②易出现溶出度和生物利用度等方面的问题。 ③缓释、控释片剂不能分开服用，剂量不易调整。 ④含挥发性成分的片剂，久贮含量会下降；长时间贮存往往片剂易变硬，不易崩解而影响疗效 等。 三、分类 种类 特点 途径 压制片 其片重一般为0.1~0.5g 口服、外 (compressed tablets) 用 包衣片 糖衣片、薄膜衣片、肠溶衣片 口服 (coated tablets) 多层片 隔绝配伍变化，调节释药速度 口服 (multilayer tablets) 泡腾片 含有泡腾崩解剂，多用于可溶性药物 口服、外 (effervescent tablets) 用 咀嚼片 适合儿童和吞咽困难的患者，咀嚼后可加速药物 口服、(咀 (chewable tablets) 的溶出，提高药效 嚼 后 服 用) 口含片 硬度较大，多用于口腔和咽喉患者，药效发挥迅 口腔粘膜 (buccal tablets) 速 给药 舌下片 药物由舌下粘膜直接吸收，可防止胃肠液pH 及酶 舌下粘膜 (sublingual tablets) 对药物的不良影响，避免肝脏的首过效应 给药 溶液片 一般供漱口消毒、洗涤伤口用，无菌 外用 1 广州蓝韵医药研究有限公司 专注于中药新药临床前研究，保健品研发 (solution tablets) 植入片 剂量小、作用强烈的药物。需灭菌 外用 (皮 (implant tablets) 下给药控