药店质量管理制度、职责、程序.docVIP

***大药店文件 文件名称：有关业务和管理岗位的质量职责 编号：WHDRT-ZD-2012-01 起草者：高恒 起草时间：2012-09-01 审核者：刘巧云 审核时间：2012-09-06 批准者：刘巧云 批准时间：2012-09-06 执行时间：2012-09-06 经理质量职责 一、领导本企业全体员工认真学习药品的法律、法规及行政规章，在“质量第一”的思想指导下进行经营管理，对本企业所经营的药品质量负领导责任。 二、确保本企业按依法批准的经营方式和经营范围从事药品经营活动。 三、组织、督促有关人员建立和完善各项质量管理制度，并负责质量管理制度的考核工作。 四、负责企业质量管理人员的设置及人员的调配，确定各岗位质量管理职能及质量管理员的质量否决权。 五、负责对本企业员工进行法律、法规、业务知识及继续教育的培训与考核。 六、研究和确定企业质量管理工作的重大问题，确定企业质量奖惩措施。 七、负责组织药店员工每年健康体检。 质量负责人质量职责 一、在经理的直接领导下，负责质量管理工作，认真学习并贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规。 二、负责药品经营全过程的质量监督检查，对企业经营的质量问题进行处理，有效实施质量一票否决权。 三、负责对制定的企业各项管理制度的审核，并指导督促制度的执行。 四、对企业执行GSP情况进行检查和考核中存在问题提出整改措施