玻璃酸钠腔内注射治疗骨关节炎近期疗效的Meta分析.docVIP

玻璃酸钠腔内注射治疗骨关节炎近期疗效的Meta分析 柴妮 金昕 吴佳莹 留寅清 陈婷婷 指导老师：郑青山 上海中医药大学2005级中医临床七年制，201203 [摘要目的评价玻璃酸钠腔内注骨关节炎疗效。方法计算机检索Medline近五年内关于玻璃酸钠腔内注射对于治疗骨关节炎的随机对照试验，同时筛检纳入文献的参考文献。由5名研究者对文献质量进行严格评价和资料提取，对符合质量标准的文献进行M分析。结果共纳入个随机临床试验（RCT），显示玻璃酸钠对骨关节炎患者的运动痛关节静息痛缺乏疗效结论玻璃酸钠对骨关节炎关键词 玻璃酸钠膝关节炎Meta分析玻璃酸钠又名透明质酸钠是由N-乙酰葡萄糖醛酸反复交替而形成的一种高分子多糖体生物材料，是广泛存在于动物和人体内的生理活性物质，在人皮肤、关节滑膜液、脐带、房水、眼玻璃体中均有分布。其具有高度的粘弹性、可塑性、以及良好的生物相容性，在预防粘连和修复软组织方面有明显作用。临床上多用皮肤损伤，可促进伤口愈合，对于擦伤及撕裂伤，腿部的溃疡，糖尿病性溃疡，压迫性溃疡，以及清创术、静脉淤滞性溃疡等等均具疗效。近几年，玻璃酸钠腔内注射治疗骨关节炎已经受到国内外众多研究人员的重视。有关文献表明玻璃酸钠的腔内注射对于骨关节炎有较好疗效，也有观点认为该治疗方法无显著疗效，还有观点认为玻璃酸钠的腔内注射对不同类型的关节炎可产生不同的效果。Meta分析是一种对多个同类研究结果进行合并汇总的分析方法，从统计的角度来讲，该分析达到了增大样本含量，提高检验效能的目的，尤其是当多个研究结果不一致或都没有统计学意义时，采用Meta分析可得到更加接近真实情况的综合分析结果是循证医学合理配置资源和提高资源有限使用效率最有效的工具。玻璃酸钠的腔内注射骨关节炎故本课题采用M分析方法，检索已发表的文献，旨在扩大样本含量评价玻璃酸钠腔内注射对于关节炎的确切疗效或作用特点。 本系统评价检索了英文公开发表的随机对照试验。以英文关键词“knee osteoarthritis、hyaluronic acid”计算机检索上海图书馆、上海中医药图书馆、上海同济大学图书馆、Medline(1987-2009)等。 文献搜索共分为4个步骤：①检索Medline的相关系统评价/Meta分析； ②在Medline等英文数据库中检索相关的原始论文，并对所获文献、文题、摘要、所用关键词以及主题词进行分析，以及进一步确定文献检索的关键词； ③运用所有相关的主题词和关键词进行数据可检索，如果摘要初步符合纳入标准，则进一步查找并阅读全文； ④通过所获文献后附的参考文献进一步检索1.2 文献纳入和排除标准 1.2.1研究设计 所有针对玻璃酸钠腔内注射治疗骨关节炎疗效的随机对照试验（RCT）。1.2.2纳入对象类型 研究对象为中年人群，病理诊断确诊为骨关节炎（包括轻度、中度、重度）的患者。试验组为腔内注射玻璃酸钠的骨关节炎患者，对照组为腔内注射安慰剂或不包括玻璃酸钠的骨关节炎患者。1.2.3干预措施 试验组采取一定浓度的玻璃酸钠进行骨关节腔内注射。对照组采用安慰剂或者不包括玻璃酸钠腔内注射的常规疗法。1.3 结局指标 主要结局指标包括：①静息痛 ②运动痛 ③关节功能1.4 文献质量评价 质量由5位，每人按照JADAD质量评价标准对每篇RCT的质量进行独立评价：①随机方法是否正确；②是否做到分配隐藏；③是否采用盲法；④对退出或失访的报道，包括失访人数和原因；⑤基线可比性。根据JADAD评价法极少满足以及小部分满足，发生偏倚的可能性为高度，视为低质量。完全满足以及大部门满足，发生偏倚的可能性较小，视为高质量。 独立评价文献质量外，5人根据上述评价标准对每篇文献的质量进行讨论，达成共识后形成最终纳入还是该文章的决定。1.5 资料提取 阅读全文后进行资料提取，内容包括：样本质量评价，研究对象的基本资料，抽样和分组的方法和过程，试验内容、频率、强度、随访的期限，结局指标中的静息痛、运动痛、关节功能的相关报道建立相关数据库。对于部分不能直接提取的数据，用xyscan软件进行提取。1.6资料分析 采用RevMan 4.2软件对资料进行Meta分析。2.1 纳入研究的一般情况 初检出相关英文文献共62篇。通过阅读文题和摘要，排除由于年代久远，无法获取的文献后，共纳入44篇拥有全文的临床对照研究。通过全文阅读、质量评价，排除其中非关节腔内注射以及无对照组的临床试验，纳入英文文献25篇。 图1 试验筛选流程2.2 方法学质量评价 根据FADAD质量评价标准对RCT进行质量评价并分级。纳入的8篇RCT方法学质量均为高质量，随机分组、分配隐藏、盲法以及退出和失访均有描述和记载，4篇文章有ITT分析，另外4篇文章ITT分析为未采用或不清楚，所有的8篇文章基线均可比。具体评价指标和结果见表1