我国有关食品添加剂生产、经营与使用的管理法规与标准.pptVIP

卫生标准及管理制度 2012年3月29日 郑云雁 主要内容 一、标准概念及性质 二、卫生标准概况 三、卫生标准管理组织 四、卫生标准管理制度 五、奖惩机制 一、标准概念及性质 （一）标准概念 标准：是对重复性事物和概念所做的统一规定。它以科学技术和实践经验的综合成果为基础，经有关方面协商一致，由主管机构批准，以特定形式发布，作为共同遵守的准则和依据。 发布的延后性 管理对象的常规性 集体决策 程序的规范性 格式的特定性 （二）标准的性质 各种文件的法律地位 法律 法规 规章（部令） 规范性文件 卫生部文件(部发文)（卫XX发XX号，标委会成立） 通告（发布卫生标准）、公告（征集标准项目、发布食品标准） 部函（卫XX函XX号，下达标准计划，标准解释） 办公厅文件(卫办XX发XX号) 办公厅函（卫办XX函XX号，向国标委报标准，标准解释） 《行政诉讼法》法院审理行政案件，以法律和法规为依据。参照部门规章。 特殊法可以将行业标准的地位提升到法律法规地位 标准化法可以将强制性标准的地位提升到法规地位：“强制性标准，必须执行。不符合强制性标准的产品，禁止生产、 销售和进口。” 标准与其他规范文件举例 诊疗标准 ——行业学会文件（诊疗指南） ——医学教科书 ——司局以厅发文或部发文发布的名称含 “标准”等词语的文件 ——以通告发布的卫生标准 标准与其他规范性文件 什么情况下发文件，什么情况下发标准 技术性强 反复发生、能够作为常规监督检查依据 紧急程度 成熟度 举例：《城乡居民健康档案基本数据集 》 2009年以办公厅文件发布试行 2011年以通告发布标准 （三）标准的分类及代号 按标准性质 强制性标准 推荐性标准 /T 标准化指导性技术文件 GB/Z 根据标准化法，我国标准分四类 国家标准 GB GB/T 行业标准 WS WS/T 地方标准 DB加行政区划代码 (食品安全地方标准 DBS ) 企业标准 Q 根据职业病防治法 国家职业卫生标准 GBZ GBZ/T 二、卫生标准概况 现行有效卫生标准1032项（截止至3月15日） 国家标准328项 卫生行业标准335项 国家职业卫生标准369项 强制性标准473项 推荐性标准559项 食品安全国家标准187项 公共卫生监督标准 疾病控制标准 临床和其他标准 三、卫生标准管理组织 国家标准化管理机构：国家标准化管理委员会 卫生标准管理机构（归口管理,分工负责) 三级审查制 卫生部政策法规司归口管理卫生标准工作，负责组织卫生标准的制定及相关管理工作。 卫生部相关业务司局会同各专业标准委员会负责相关专业领域卫生标准的制修订。 卫生部卫生监督中心协助卫生部组织卫生标准制修订、宣贯及相关管理工作。 各专业委员会负责本专业卫生标准的技术审查 第六届卫生部卫生标准委员会 2008年2月27日成立 461人 委员会主任委员:陈竺 副主任委员:马晓伟 管理委员会 主任委员：马晓伟 秘书处：政法司综合处 20个专业委员会： 环境卫生、职业卫生、放射卫生防护、学校卫生、化妆品、消毒卫生、职业病诊断、放射性疾病诊断、传染病、临床检验、血液、医疗服务、医疗机构管理、医院感染控制、卫生信息、病媒生物控制、寄生虫病、地方病、 食品卫生、食品添加剂 2010年1月19日成立食品安全国家标准审评委员会 2010年8月30日成立营养标准专业委员会 四、卫生标准管理制度 （一）主要法律、法规和文件 标准化法 标准化法实施条例 国家标准管理办法 行业标准管理办法 卫生标准管理办法(2006) 卫生标准审查管理办法(2009) 地方卫生标准工作管理规范(2011) 卫生标准制（修）订项目管理办法(2009)(补充规定2011) 卫生标准编写应用指南(2006) 国家标准制修订经费管理办法(2008) 全国卫生标准委员会章程(2003) 卫生标准专业委员会工作量化评价