GB/T 19618-2004甘草.pdf

一 一 药日 中 华 人 民共 和 国 国 家 标 准甘 草 发 布 实施率督窗瞥臀瓣臀壕臀臀暴发布 前 言 制定 本标准的样品采自内蒙古杭锦旗、鄂托克前旗、赤峰以及新疆巴楚县、阿克苏和库尔勒等地,全 部是当地野生甘草加工成的商品等级甘草。 制 定本部分时,考虑到地域的差异及传统习惯,保留了西甘草及东甘草分等标准,但由于其仅外观 分等不一致,内在质量控制指标都一样,故将其归人一个标准中,仅技术要求不同。 本部 分由国家中医药管理局提出。 本 部分起草单位:陕西中药研究所,内蒙古伊克昭盟医药分公司,宁夏灵武市医药药材公司。 本部 分起草人员:曹爱兰、常思明、徐永厚、朱学礼、杜文娟、赵育民、李永新。 甘 草 范围 本 标准规定了西甘草、东甘草分等质量标准的术语、技术要求和检验方法等内容。 本 标准适用于西甘草、东甘草的加工、收购、调拨和销售。 、本胀 标果准甘 所草指(甘 草 为 豆 科植物甘 草 ( )干燥)根及 及光果 甘 草 ( 根茎的加工产品。 规范 性引用文件 下 列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有 的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本部分,然而,鼓励根据本部分达成协议的各方研究 是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本部分。 中华人 民共和国药典二年 版一 部(以下简版称 《 药典一部))) 术 语和定义 下 列术语和定义适用于本标准。条草 西 甘草斩头去尾,单枝 直条 ,长 ;东甘草单枝顺直条形,不斩头尾以,长上。 草 节 条 草加工中剩余的甘草短节以,长 下。 毛 草 西 甘草顶端的直 径 簇 小甘草;东甘草芦下 处的,直径 镇 圆柱形小甘草。 疙 瘩 头 加 工甘草时砍下的根头。统 货 同规 格不分等的甘草。 口 径与尾 径 甘 草加工成段的顶端与末端直径。 断 面 甘 草折断的碴口。 切口甘 草加工之刀口。 鼠 尾 草 条 草口径与尾径相差过大,形如大头鼠尾。须 根甘 草大根上长出的毛细根。杂质甘 草中夹杂的非药用部分。 霉 变甘 草内部发霉变质(表皮轻微霜霉,去净后不影响疗效者不为霉变)。眼 圈草甘 草加工后木质部与皮层部分或全部分离。 黑 心草 切口中 心呈黑色的甘草。 脱 皮 草 外 皮脱落以 上的甘草。 放风 口为 加快甘草干燥,对粗大条草局部部位切开的刀口。 伸 刀为顺 直条草而切开的刀口。黑疤草 表 面有黑疤的甘草。西 甘 草 中 国内蒙西部、新疆、宁夏、陕西、甘肃、青海等省(区)产的商品甘草(俗称西草)。东 甘 草中 国东北、内蒙古东部、河北和山西等地所产甘草,一般不斩头尾(俗称东草)。 等间 互 混 允许 沙 条草中低等 级混入相邻高等级或高等级混人相邻低等级的质量百分率。 产品 分等 西甘 草分为四个规格八个等级。 规 格:条草、草节、毛草和疙瘩头。 等 级:条草一等、条草二等、条草三等、条草四等、条草统货、草节统货、毛草统货和疙瘩头统货。 东甘草 分为二个规格五个等级。 规格:条草 和毛草。 等级 :条草 一等、条草二等、条草三等、条草统货和毛草统货。 要求 西 甘草要求见表 表西 甘草要求 军 表(续) 一州 东 甘草要求见表 表 东 甘草要求 士 检验 方法 外 观质 检查 可 版按药《 典一部》附录“药材取样法”取样,按表中 序号所 列 项目进行。 样 品 从 外观质量检查合格的样品中,随机,粉取样碎,过二号筛,充分混匀,装瓶备用(以下称供试 品)。 甘 草鉴别试验 可 版按药《 典一部》鉴别项下进行。 内 在质,检查 水 分试验 取供 试品,其 他 版按药《典 一 部》附录“水分测定法”中“烘干法”进行。 总 灰分和酸不溶性灰分试验 取供试品,其他版按药《典 一部》附录“灰分测定法”中总灰分测定法和酸不溶性灰分测定 法进行。 甘 草酸测定试验 仪器高效液相 色谱仪色谱条件: ) 色谱 (内柱径 柱:,) ) 柱 温:室温; ) 流 动相:甲醇一水一 醋酸 :( ) 流 速: ) 检测 波 长 : ) 灵 敏 度: ) 纸速: 数 据处理:外标法峰高定量。 超声波发生器。 试剂 所 用微试 剂均 用 孔滤膜滤过并脱气才能使用。 甲 醇:分析纯。 水:重 蒸馏。 甘 草酸单按盐:由中国药品生物制品检定所提供。 醋 酸:分析纯。 对 照 品溶液的制备:精密称定甘草酸二单量,按置瓶盐中 ,用 流动相溶解并稀 释至刻度,摇甘匀草,即含得(每 酸单按盐,折 合甘草酸 为 .分析 步骤 供 试品溶液的制备:取供,试精品密 约 称定量,置瓶中 ,加人流动,用相