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沈阳药科大学 实验二 乳剂的制备与评价 普通药剂学实验 实验二 乳剂的制备与评价 一、实验目的 1. 掌握乳剂的几种制备方法。 2. 比较不同乳化剂及乳化方法对乳滴大小的影响。 3. 熟悉离心分光光度法在评价乳剂物理稳定性研究中的应用。 4. 熟悉乳剂类型的鉴别方法及了解乳剂转型的条件。 二、实验指导 乳剂是两种互不混溶的液体 (通常为水或油) 组成的非均相分散体系。制备时 加乳化剂，通过外力作功，使其中一种液体以小液滴形式分散在另一种液体中形成 的液体制剂。乳剂的类型有水包油 (O ／W)型和油包水 (W ／O) 型等。乳剂的类 型主要取决于乳化剂的种类、性质及两相体积比。制备乳剂时应根据制备量和乳滴 大小的要求选择设备。小量制备多在乳钵中进行，大量制备可选用搅拌器、乳匀机、 胶体磨等器械。制备方法有干胶法、湿胶法或直接混合法。乳剂类型的鉴别，一般 用稀释法或染色法。 乳剂的分散液滴一般为 0. 1-100 μm ，微小液滴表面积大，表面自由能大，因 而具有热力学不稳定性，乳剂的破坏是其必然结果，只是方式与时间上的差异而已。 乳剂的物理不稳定性表现为分散液滴可自动由小变大或分层等，其每种形式都是乳 剂稳定性发生改变的表征。本实验采用离心法加速乳剂的分层，由于不同处方组成 的乳剂在相同的离心条件下乳滴合并或分层速度不同，因而表现出乳剂的浊度或对 光的吸收程度不同，因此，通过测定样品被离心前后在一定波长下对光吸收大小的 改变，可计算乳剂的稳定性参数(KE) ，用以快速比较与评价乳剂的稳定性。乳剂的 稳定性参数 (KE) 计算如下： A −A K 0 t ×100% E A 0 式中：K —稳定性参数；A —离心前乳剂稀释液中一定波长下的吸收度；A —离心 E 0 t t 时间后乳剂稀释液在相应波长下的吸收度。 当A －A 0( 或 A －A 0) 时，分 0 t 0 t 散相油滴上浮(或下沉) ，乳剂不稳定；当A －A =0 ，即A =A 时，分散相基本不变 0 t 0 化，乳剂稳定。即 KE 值越小，说明分散油滴在离心力作用下上浮或下沉的越少， 6 沈阳药科大学 实验二 乳剂的制备与评价 普通药剂学实验 此乳剂越稳定。由此可见，以 KE 值的大小，可用于比较乳剂的物理稳定性，为筛 选处方及选择最佳工艺条件提供科学依据。 三、实验内容与操作 (一) 手工法制备乳剂 . I 用阿拉伯胶为乳化剂 1. 处方 豆油 ( ρ=0.91) 13m1 阿拉伯胶 (细粉) 3. 1g 蒸馏水 适量 共制成