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中药质量系统评价研究进展(II) ：中药质量控制指标选择的策略 赵 静，李绍平，王一涛 （澳门大学中华医药研究院，中药质量研究国家重点实验室（澳门大学），澳门 999078 ） 摘要：中药质量控制指标选择是中药质量控制研究的关键环节，中药效应成分辨识是中药质量控制指标选择的核 心基础，本文从化学特性、生物靶标和整体作用三个层面综述了色谱技术在中药效应成分辨识及质量控制指标选 择的应用进展，分析与提出了中药质量控制指标选择的未来发展方向。 关键词：色谱；中药；质量控制；效应成分；质控指标 Advanced Development Of System Quality Evaluation Of Traditional Chinese Medicine (II): The Key Technologies Of Selecting Markers For Quality Control Of TCM ZHAO Jing, LI Shaoping, WANG Yitao （State Key Laboratory of Quality Research in Chinese Medicine, Institute of Chinese Medical Sciences, University of Macau, Macao, 999078, China ） Abstract ：Screening and identification of effective compounds in traditional Chinese Medicine is the key technologies of selecting markers for quality control of TCM. Herein, the advanced development of chromatography in screening and identification of effective compounds in traditional Chinese Medic ine since 2000 was reviewed based on the strategies of chemical characteristics, drug targets and integrating chemical analysis and pharmacological assay. The prospect of chromatography in this field was also discussed. Keywords ：chromatography, traditional Chinese Medicine, quality control, effective compounds ，Quality marker 1 前言 中药的质量控制是中药质量系统评价研究的关键环节之一，中药质控指标的选择又是中药质量控制的 核心环节，而中药质量控制指标的确认应该以效应成分的辨识与确认为基础，科学合理的效应成分标识是 保证中药安全有效的前提。但是由于中药化学成分的多样性和作用机制的复杂性，中药质控指标的确认一 直是中药研究的瓶颈。 [1] 本研究团队认为 ，效应成分是指能够表征中药功效的化学成分集合，包括活性成分和相关成分。活 性成分是指具有特定功效的化学成分（群）；相关成分是指本身无特定功效但却能通过如增加溶解度、改 善稳定性，提高生物利用度等影响活性成分作用的化学成分（群）。多年来，随着科学技术的进步，中药 活性成分的辨识（筛选、确认）技术得到了长足的发展。遗憾的是：虽然中药整体作用（即多成分共同作 1 用）已成广泛共识，但中药功效相关成分的研究技术却停滞不前，成为现代中药质量控制研究亟待突破的 瓶颈问题。由于效应成分的研究进展的滞后，制约了中药质量控制指标的范围，目前大多数中药质控指标 的选择依然停留在检测中药中含量