浅谈兽用生物制品企业gmp 文件系统实施的意义.pdfVIP

54　　　 　中兽医医药杂志 　J TCV M 　2004 年第 6 期 浅谈兽用生物制品企业 GMP 文件系统实施的重要性 沈 　方 ( 中牧股份兰州生物药厂 ,甘肃兰州 　730046) 　　中图分类号 : S851. 2 　　 　　　　　　文献标识码 : B 　　 文章编号 : (2004) 　　兽药 GMP 是兽药生产质量管理规范的简称 ,它的实施 程序进行各项操作 ,规范记录的填写 ,牢固树立员工的质量 目的就是采取各种措施,对生产的全过程进行质量控制 , 以 意识 ,逐渐养成规范操作的习惯 ,增强责任心 ,提高工作质 保证生产的产品质量合格优良。 量 , 以达提高产品质量的目的。 对于兽用生物制品企业来说 ,实施 GMP ,硬件建设是基 1. 3 　设立专门的监督 、管理机构 ,保证文件系统规范而有效 础 ,必须符合 GMP 的要求;软件实