立法會衞生事务委员會为湿性老年黄斑病变患者提供的治疗.pdfVIP

立法會CB(2)1467/09-10(06)號文件 二零一零年五月十一日 資料文件 立法會衞生事務委員會 為濕性老年黃斑病變患者提供的治療 目的 本文件向委員概述為濕性老年黃斑病變患者提供的治療。 背景 2. 老年黃斑病變是導致失明的主要疾病之一。此病變是因年齡增長 而引致視網膜衰退的眼疾，可分為乾性和濕性兩種。乾性老年黃斑病 變使眼部黃斑點退化及萎縮而導致失明。現時醫學界仍未有確切的方 案治療乾性老年黃斑病變。至於濕性老年黃斑病變，則因黃斑點出現 不正常血管增生而導致失明。眼科專業估計本港每年大約有 3 000 宗 濕性老年黃斑病變新症個案。濕性老年黃斑病變的治療方案仍在發展 中，然而，眼科醫生過去數年一直使用一類用作血管內皮細胞生長因 子抑制劑的藥物，緩解患者的病情。 濕性老年黃斑病變的藥物治療 3. 現時眼科醫生一般使用兩種血管內皮細胞生長因子抑制劑治療濕 性老年黃斑病變，分別為雷珠單抗( 樂明睛) ( R a n i b i z uma b ( L u c e n t i s ) ) 及貝伐珠單抗( 癌思停) ( B eva c i z u ma b ( A v a s t i n ) ) 。醫生會透過注射藥物 入患者眼球，壓抑黃斑點的血管增生，以控制視力衰退的情況。這兩 種藥物由同一個單株抗體衍生出來，因此有相若的分子結構。這兩種 藥物均由同一間公司生產。 雷珠單抗 (樂明睛)(Ranibizumab (Luc entis)) 4. 雷珠單抗( 樂明睛) ( R a n i b i z u ma b ( L u c e n t i s) ) 於二零零七年在本港 註冊為治療濕性老年黃斑病變的藥物 ，此藥在醫院管理局( 醫管局) 的 藥物名冊列為治療濕性老年黃斑病變的自費購買藥物。眼科醫生仍在 研究這種藥物的療法，包括最適當的注射次數。現時的注射次數介乎 每年三至 12 次，每劑注射藥物的費用約為 8,300 元。 貝伐珠單抗 (癌思停)(B e v a c i z u m a b ( A v a s t i n ) ) 5. 貝伐珠單抗( 癌思停) ( B e v ac i z u ma b ( A v a s t i n ) ) 於二零零五年在香港 註冊為治療結腸癌的藥物，此藥在藥物名冊內列為治療癌症的自費購 買藥物。雖然貝伐珠單抗( 癌思停) ( B e v a c i z uma b ( A v a s t i n ) ) 的註冊用途 並非治療濕性老年黃斑病變，但在超出註冊適應症的情況下處方這種 藥物( 亦稱非適應症用藥) 用於治療濕性老年黃斑病變，在其他國家頗 為普遍。舉例來說，二零零八年美國便有約 60% 的濕性老年黃斑病變 患者接受貝伐珠單抗( 癌思停) ( B e v ac i z u ma b ( A v a s t i n ) ) 為治療藥物。 6. 如大部分其他地區，非適應症用藥在香港並非違法。一般的原則 是醫生必須確保處方的藥物在臨床上安全和適合病人使用，並須就治 療方法適當地諮詢病人。為更有效確保眼疾治療方面的臨床安全，醫 生可參考有關眼球玻璃體用藥程序的國際指引。現時，醫管局並無處 方貝伐珠單抗( 癌思停) ( B eva c i z u ma b ( A v a s t i n ) ) 作非適應症用途以治療 濕性老年黃斑病變。另一方面，本港大學自二零零五年起以試驗方式 使用此藥治療濕性老年黃斑病變患者，而這個非適應症用途在私營醫 療界亦屬普遍。每劑貝伐珠單抗( 癌思停) ( B eva c i z u ma b ( A v a s t i n ) ) 的費 用約為 3,400 元。如在眼球玻璃體使用以治療濕性老年黃斑病變，每 劑注射藥物可分為多個劑次使用，每個劑次的費用少於 500 元。貝伐 珠單抗( 癌思停) ( B e v a c i z uma b ( A v a s t i n) ) 的注射次數與雷珠單抗( 樂明 睛) ( R a