FTY720治疗多发性硬化的疗效与安全性系统评价.pdfVIP

• 论  著  二次研究 2012, 12(4): 445 450 中国循证医学杂志 ～ FTY720治疗多发性硬化的疗效与安全性系统评价 1,2 1 鲍  春   周建华 1. 华中科技大学同济医学院附属同济医院儿科学系（武汉 430030 ）；2. 湖北襄阳市中医医院（襄阳 441000 ） 摘要  目的 系统评价FTY720 治疗复发缓解型多发性硬化（RRMS ）的疗效与安全性，为临床应用提供参考。 方法 计算机检索MEDLINE 、EMbase 、Cochrane Liabrary、CBM、CNKI ，查找有关FTY720 治疗复发缓解型多发性 硬化的随机对照试验（RCT ），检索时限均为从2001 年1 月1 日至2010 年12 月31 日。按纳入排除标准选择文献、 提取资料，并以改良Jadad 量表评价纳入研究的质量后，采用RevMan 5.1 软件进行Meta 分析。结果 共纳入3 个高质量RCT。Meta 分析结果显示：① 与对照组相比，口服FTY720 可显著降低和减少年化复发率［OR= –6.67 ， 95%CI （–10.75 ，–2.60 ），P=0.001 ］、残疾恶化进展患者比例［OR=0.64 ，95%CI （0.47 ，0.87 ），P=0.004 ］和核磁共振脑 部钆强化病变的患者比例［OR=0.28 ，95%CI （0.21 ，0.37 ），P0.000 01 ］。② 0.5 mg/d 和1.25 mg/d FTY720 组间疗效 差异无统计学意义（P=0.55 ）。③ 3 种不同剂量（5 mg/d、1.25 mg/d、0.5 mg/d ）的FTY720 的安全性比较，FTY720 0.5 mg/d 组安全性最好。结论 FTY720 治疗RRMS 的安全性好，可显著降低RRMS 患者的年化复发率，减少残疾 恶化进展和核磁共振脑部钆强化病变。不同剂量的FTY720 治疗RRMS 无剂量- 效应关系，其中以口服0.5 mg/d FTY720 安全性最好。 关键词  FTY720 ；多发性硬化/ 复发缓解型；Meta 分析；系统评价；随机对照试验 Efficacy and Safety of FTY720 in the Treatment of Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis: A Systematic Review BAO Chun1,2, ZHOU Jian-hua1 1. Department of Pediatrics, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science Technology, Wuhan 430030, China; 2. Chinese Medical Hospital of Xiangyan, Xiangyan 441000, China Abstract Objective To evaluate the efficacy and safety of FTY720 (fligolimod) in different dosages in the treat- ment of Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis (RRMS), so as to provide references for clinical practice. Methods Such databases as MEDLINE, EMbase, The Cochrane Liabrary, CBM and CNKI were searched for collecting randomized con- trolled trials (RCTs) of FTY720 in the treatment of RRMS, which were published from J