复方颠茄合剂的工艺改善.pdfVIP

维普资讯 StraitPharmaceuticalJournalVol19No．32007 C53孙礼林，孙玉，汪凌云，等．布洛芬高分子前体药物及纳米微球的合 (6]李桂村，王卫伟，张志媲 ．纳米卡拉胶微球的制备 (J]．青岛科技大 成和表征[J]．功能高分子学报．2004，17(1)：97～102． 学学报．2003，2(1)：45～47． 复 方 颠 茄 合 剂 的 工 艺 改 进 陈 伟，李金兰 (南京军区福州总医院 福州 350025) 摘要 ：目的 改进复方颠茄舍剂的配制工艺，解决其出现絮状沉淀的问题。方法 复方颠茄合剂中的絮状沉淀主要来源于颠茄酊中的醇溶性 的树脂类等杂质，由于溶剂系统的改变在水溶液 中慢慢析 出而形成的。针对这个主要原因，先将颠茄酊中有效成分莨菪央生物碱成盐，再加适量 的蒸馏水，加热除去乙醇，使有效成分溶于水，杂质不溶于水而析 出，滤除杂质后再加复方樟脑酊配制成复方颠茄舍剂。结果 新工艺配制的复 方颠茄合剂 ，不仅外观清澈透明，3个月内无任何沉淀，而且主药成分莨菪碱稳定，药品质量和稳定性得到大大提高。结论 新工艺制法简单、实 用，有效的解决 了复方颠茄舍剂絮状沉淀的问题 。 关键词 ：复方颠茄舍剂；莨菪碱 ；工艺改进 中圈分类号：R927．2 文献标识码 ：A 文章编号：1006—3765(2007)03—0019—03 ImprovementofthepreperationtechnicsofCompoundBelladonnaMixture CHEN—Wei，LIJin—lan(PLANanjingMilitaryAracFuzhouGeneralHospital，FujianFuzhou350025，China) ABSTRACT：OBJECTIVE Tosolvetheproblem ofthefloculeappearinginCompoundBelladonnaM ixturein periodofvalidity，thepreparation technicswasstudied．METHODS Theflocculecamefrom theimpuritiesof BelladonnaTincturewhichwerecomposedofthealcoholsolubleresin。ete．Theseimpuritieswereseperatedout when thesolventsystem changed from ethanolintowater．Forthisreson，belladonnaalkloidsin Belladonna Tincturewerefirstlychangedintothesalts。suitableamountsofdistilledwaterwasaddedandtheethanolwas removedby heatingThus，theefficiencycomponentsweredissolvedwhilethealcoholsoluble impuritieswere separatedoutandeliminatedbyfiltration．AftertheaddingofCompoundCamphorTincture，thepreparationof Co mpoundBe lladonnaMixturewascompleted．RESULTS CompoundBe lladonnaM ixtureprepared bynew technicswasclearwithoutany floceuleand thecontentofhyoscyaminewasstablein periodofvalidity．The qualityand stabilityofCo mpoundBe lladonnaM ixtureweregreatlyimproved．CONCLUSION Themethodof new technicswassimpleandpractical，whichwellsolved theproblem ofthefloceuleappearing in Compound BelhdonnaM ixture． KEYWORDS：CompoundBelladonnaMi