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高危药品的管理与安全用药 药剂科 刘振华 内容提要 高危药品的概念 高危药品的政策 高危药品目录 高危药品分级管理 高危药品用药差错案例 差错防范措施 高危药品的概念 早在1995年-1996年，美国医疗安全协会（ISMP）开始调研最可能给患者带来伤害的药物。结果表明多数致死或严重伤害的药品差错是由少数特定药物引起的。 2001年：ISMP首次明确了高危药品的概念。 高危药物亦称为高警讯药物，即指若使用不当会对患者造成严重伤害或死亡的药物。 高危药品的特点 药理作用强度大 治疗窗窄 可致严重不良反应 对储存、使用有特殊要求 调配或使用时易产生混淆 出现的差错频率可能不高一旦发生则后果非常严重 高危药品政策 国内现况： 2008年，国家药品不良反应监测中心发出 《高风险品种“风险管理计划”推进行动》把高风险品种分别被列入： 化学药品注射剂高风险品种目录 中药注射剂高风险品种目录 有严重不良反应报告的注射剂品种目录。 高危药品政策 2009年卫生部发布的医院药事管理检查标准中， 要求加强高危药品管理：（讨论稿） 1、有相应管理制度； 2、设置专门的单独存放区，设置警示性提示牌。 3、制定高危药品目录。 4、高危药品调剂发放、浓注射液稀释及护士临床使用，实行双人复核制度。 高危药品政策 2010年，卫生部颁布关于二、三级综合医院药学部门基本标准（试行） 在第五条 规章制度项下，明确提出： 建立高危药化学药品注射剂高风险品种目录、 中药注射剂高风险品种目录 有严重不良反应报告的注射剂品种目录。 高危药品政策 2012年3月中国药学会医院药学专业委员会用药安全项目组推出了《高危药品分级管理策略及推荐目录》 “要求各医疗机构参照制定本医疗机构的高危药品目录和管理办法并表示:目录只能扩充不能减少，管理级别只能升高不能降低。 高危药品政策 高危药品的专用标识 可制成标贴粘贴在高危药品储存处，也可嵌入电子处方系统、医嘱处理系统和处方调配系统，以提示医务人员正确处置高危药品 高危药品目录 2001年，ISMP最先确定的前5位高危药物： 胰岛素、安眠药及麻醉剂、浓氯化钾或磷酸钾注射液、静脉用抗凝药（肝素）、高浓度氯化钠注射液（浓度0.9％） 2003年，美国（ISMP）公布了包含19类及14项特定药物的高危药物目录。 2008 年对目录进行了修订和更新，公布了包含19类高危药物的目录和及13位高危药物 2008年美国最新修订的19类高危药品目录 高危药品目录 2012年中国药学会医院药学专业委员会用药安全项目组建立金字塔式的分级管理目录 A 级高危药品管理-1 专用药柜或专区贮存，药品储存处粘贴专用标识，有专人管理，并定期（每季）核查备用情况。 病区除抢救车上可存放贴有明显标识的高浓度氯化钾注射液和氯化钠注射液以外，其他区域一般不得存放上述药品。 病区药房发放A级高危药品须使用高危药品专用袋，药品核发人、领用人须在专用领单上签字。 药学及护理人员调配和使用静脉用A级高危药品时必须注明“高危”，有双人核对并签字。 A 级高危药品管理-2 临床科室应在药剂科配合支持下根据各自用药特点，制定A级高危药品使用标准浓度和调配操作规范； 应严格按照法定给药途径和标准给药浓度给药。超出标准给药浓度的医嘱医生须加签字; 医生、护士和药师工作站在处置A级高危药品时应有明显的警示信息. B 级高危药品管理 药库、药房和病区小药柜等药品储存处有明显专用标识。 药学及护理人员调配和使用静脉用B级高危药品时必须注明“高危”，有双人核对并签字。 B级高危药品应严格按照法定给药途径和标准给药浓度给药。超出标准给药浓度的医嘱医生须加签字。 医生、护士和药师工作站在处置B级高危药品时应有明显的警示信息。 C 级高危药品管理 医生、护士和药师工作站在处置C级高危药品时应有明显的警示信息。 门诊药房药师在核发高危药品时应向患者提供及时、准确和可靠的用药信息，必要时需粘贴警示标识，保证患者安全用药； 治疗班护士核发C级高危药品应进行专门的用药交代。 用药差错案例 Case 1:环磷酰胺过量致患者死亡事件[5] 1例39岁的乳腺癌患者接受环磷酰胺化疗，环磷酰胺的剂量是1.0g.m-2，每天一次，连续4天，总剂量4 g.m-2，治疗19天后，患者死亡。几个星期后，研究人员在录入试验数据时才发现医嘱录错为“4 g.m-2×4d”。该药常规剂量是成人单药0.5-1.0 g.m-2,静脉注射,每周1次，连用2次，休息1-2周后重复）。 错误分析：1）医嘱错误和未实行双人核对；2）治疗方案表述混乱（有的剂量为日剂量，有的为总剂量），3）医嘱系统没有最大剂量核查功能等。 Case 4 两性霉