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中草药 Chinese Traditional and Herbal Drugs 第 44 卷 第 19 期 2013 年 10 月 ·2683 · NIRS 法用于药物共晶质量控制的研究 刘绍光 1, 2，张雯雯 1, 2，华一卉 1, 2，迟宗良 1, 2，丛晓东 1, 2* ，蔡宝昌 1 1. 浙江中医药大学 中药炮制技术研究中心，浙江 杭州 310053 2. 浙江省省级药学类工程实践教学基地，浙江 杭州 310053 摘 要：目的 建立一种基于近红外光谱（NIRS ）的药物共晶质量控制方法，以大黄酸赖氨酸（大赖酸）共晶为例进行研 究。方法 采用积分球漫反射附件采集大赖酸共晶光谱，结合偏最小二乘回归（PLS ）算法，建立NIRS 定量分析模型，用 于考察在不同环境因素以及湿法制粒过程中共晶降解状况。结果 大赖酸共晶校正模型的相关系数（r ）、校正集均方差 （RMSEC ）、预测均方差（RMSEP ）、交互验证均方差（RMSECV ）分别为0.999 5、0.009 3、0.011 0、0.012 0 。高温和光照 情况下，大赖酸共晶质量分数变化（＜1%）基本稳定；在高湿和