从复方丹参注射液配伍研究探讨配伍对中药注射液安全性的影响.pdfVIP

中国药物警戒第 7卷第 12期 2010年 12月 December，2010，Vo1．7，No12 中图分类号：R954 文献标识码 ：A 文章编号：1672—8629(2010)12-0738—03 从复方丹参注射液配伍研究探讨配伍对中药注射液安全性的影响 黄元 任经天z郭晓昕z(山东省药品不良反应监测中心，山东济南 250031；。国家食品药品监督管理局药品评价 中心，北京 100045) 摘要：中药注射液的不合理配伍应用一直以来是影响其临床应用安全性不可忽视的重要因素。本文通过汇总复方 丹参注射液配伍研究情况，探讨配伍对中药注射液安全性的影响，以期引起对中药注射液配伍研究的重视。 关键词 ：复方丹参注射液；中药注射液；配伍；安全性 DiscussionontheInfluenceofInteractiontotheSafetyofTraditionalChineseMedicineInjectionbyReviewing theInteractiveStudyofCompoundDanshenInjection HUANG Yuan KEN Jing—tian GUO Xiao—xin。 (ShandongCenterforADR Monitoring，ShandongJin甜l 250013，China；。CenterofrDrugReevaluation，SFDA，Beijing100045，China) Abstract=TheirrationaluseoftraditionalChinesemedicineinjectionisanimportantfactortothesafetyofitchnical apphcation．ByreviewingtheinteractivestudyofcompoundDansheninjection，wediscussedtheinfluenceofinteraction tOthesafetyoftraditionalChinesemedicineinjectionandhopemoreattentionwillbepaidtointeractionstudyof traditionalChinesemedicine． Keywords：compoundDansheninjection；traditionalChinesemedicineinjection；interaction；safeyt 近年来，随着中药注射液的广泛应用 ，其不 良反应 1．1．2与 10％葡萄糖注射液配伍 二者配伍后，混合液微 的报道也逐渐增多，2006年以来的鱼腥草注射液、刺五 粒有倍增现象，特别是lOx／m以上的微粒数不符合药典 加注射液 、茵栀黄注射液及双黄连注射液等事件 ，均引 规定。因此，建议不要与 10％葡萄糖注射液配伍使用2[1。 起了社会各界的广泛关注。尽管各药害事件的发生原因 1．1．3与氯化钠注射液配伍 二者配伍后 ，混合液pH值 不尽相同，但 中药注射液的不合理配伍问题是其不容忽 降低、紫外吸收光谱有不同程度变化，微粒数上升，不符 视的影响因素之一，对其配伍进行充分的研究并指导临 合药典规定。建议不要与0．9％氯化钠注射液配伍使用口。 床合理应用，将大大减少中药注射液的不良反应的发 1．1．4与 5％碳酸氢钠注射液配伍 二者混合后pH值 生，增加其临床应用的安全性。 8．10，且颜色变化明显，提示复方丹参注射液在pH8时 复方丹参注射液临床应用广泛，是临床使用时间长、 成分发生改变，不可混合使用 1。 有效性、安全性基本得到认可的中药注射剂，它具扩张 1．1．5与 5％葡萄糖氯化钠注射液配伍 复方丹参注射 血管、增进冠状动脉血流量之功效，临床用于心绞痛 、心 液在 5％GNS中，室温6h内含量有显著变化，不宜配伍 。 肌梗死等疾病的治疗 。中文期刊全文数据库(CNKI)检 1．2 与化学药物配伍的研究 索显示对其配伍研究较为充分。因此，本文 以复方丹参 中药注射液在临床使用中不可避免的与化学药合 注射液为例，对其配伍研究的 116篇文献进行了总结归 用或联用，由配伍不当而引发的不良反应也时有发生。 纳 ，以期 引起对中药注射液配伍研究的重视 ，并指导临 中药注射液与化学药