白鲜皮洗剂的质量标准研究.pdfVIP

维普资讯 2008年 6月 中成 药 June2008 第 30卷 第 6期 ChineseTraditionalPatentMedicine Vol_30 No．6 白鲜皮洗剂的质量标准研究 谭晓亮 ， 李瑞海 (1．沈阳市中医院，辽宁沈阳 110004；2．辽宁中医药大学，辽宁沈阳110032) 关键词：白鲜皮 ；金银花；百部 ；牡丹皮；绿原酸 中图分类号：R927．2 文献标识码：B 文章编号 ：1001—1528(2008)06一附 18-02 白鲜皮洗剂具有清热泻火解毒、止痒去屑的作用 ，是我 同一硅胶 G薄层板上，以醋酸丁酯一甲酸一水 (7：2．5：2．5)的上 院的医院制剂，为治疗头痒头屑的临床有效方剂，为了有效 层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯365nm下检 控制其质量，本实验对其进行了质量标准研究。用薄层色谱 视。结果供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显 法对白鲜皮、金银花、百部、牡丹皮进行定性鉴别，斑点清晰， 相同颜色的斑点，阴性对照液无相应的斑点 。 可作为质量控制的定性鉴别指标 ，以高效液相色谱法测定金 2．3 牡丹皮的TLC鉴别 取本品5mL，加 甲醇40mL，回流 银花中绿原酸含量 ，方法可靠，重复性强，可作为质量控制的 提取 1h，提取液浓缩至2mL，作为供试品溶液。另取牡丹 定量指标。 皮对照药材 1g，加甲醇40mL煮沸，滤过，取滤液同法制成 1．1 仪器与试药 对照药材溶液。再取按处方除去牡丹皮，按工艺和供试品制 仪器 ：ZF一2三用紫外分析仪(上海安亭电子仪器厂)；安 备方法制备阴性样品。照薄层色谱法(中国药典 2005年版 捷伦 (LC1100)液相色谱仪；安捷伦色谱工作站；KQ3200超 一 部附录VIB)试验，吸取供试品溶液 、对照品溶液各5 与 声波清洗器(江苏昆山)。 对照药材溶液5 ，分别点于同一硅胶 GF 薄层板 (105℃ 材料 ：硅胶 G，硅胶 GF (青岛海洋化工厂)；绿原酸 (批 活化 10rain)，以氯仿一醋酸乙酯一异丙醇一甲醇一甲酸 (20：4 号 110753—200212，供含量测定用 ，纯度 ≥98％)，白鲜皮、牡 ：4：5：1)的上层溶液为展开剂，展开 ，取出，晾干，置紫外 丹皮、金银花、百部对照药材均由中国药品生物制品检定所提 光灯254nm下检视。结果供试品色谱中，在与对照药材色 供；实验所用药材经鉴定均为正品。乙腈为色谱纯，液相所用 谱相应的位置上，显相同颜色的斑点，阴性溶液无干扰 。 水为二次蒸馏水。其他所用试剂均为分析纯，水为蒸馏水。 2．4 百部的TLC鉴别 取本品5mL，加盐酸一甲醇 (1：100) 2 薄层色谱鉴别 溶液 10mL，回流处理20rain，滤过，滤液作为供试品溶液。 2．1 白鲜皮的TLC鉴别 取本品5mL，加 95％乙醇 100 另取百部对照药材 1g，加水20mL煮沸，滤过，取滤液同法 mL，回流提取 30rain，滤过，浓缩至干，再加水 20mL溶解， 制成对照药材溶液。再取按处方除去百部 ，按工艺和供试 品 滤过，氯仿20mL萃取，回收氯仿层，滤过，浓缩，加5mL甲 制备方法制备阴性样品。照薄层色谱法 (中国药典2005年 醇溶解，作为供试品溶液。另取白鲜皮对照药材 1g，同法制 版一部附录VIB)试验 ，分别吸取上述 3种溶液各5 ，分别 成对照品溶液。再取按处方除去白鲜皮，按工艺和供试品制 点于同一以含 1％氢氧化钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合 备方法制备阴性样品。照薄层色谱法 (中国药典2005年版 剂的硅胶 G薄层板上 ，以氯仿一甲醇 (10：0．5)为展开剂，展 一 部附录V